【诚聘英才】英创远达（北京）生物医药科技有限公司

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公司简介：
　　英创远达(北京)生物医药科技有限公司成立于2012年8月，是CASI Pharmaceuticals公司在中国设立的全资子公司，已经在美国NASDAQ上市,目前公司股份约2200万股，市值约3000万美元。公司 致力于引进、开发和商业化创新药物，着重于关注全球市场，尤其是针对中国地区的癌症和其他未满足的医疗需求的新药研发，重点进行小分子靶向治疗肿瘤、自身免疫病的新药开发。CASI Pharmaceuticals公司是全美癌症研究基金会颁发的第七届圣捷尔吉的最大赞助商，在美国马里兰州设有总部。中国办公地点为北京市朝阳区东二环，公司在北京市海淀区中关村生物医药园设有研发实验室和细胞实验室，进行新药研发、免疫治疗等项目。
　　产品线简介：我们的产品线包括ZEVALIN®(替伊莫单抗)、MARQIBO®(硫酸长春新碱脂质体注射液)和环糊精包合的美法仑 (CE melphalan)在大中华地区(包括台湾、香港和澳门)的区域独家专利权。我们公司的研发产品还包括其专利候选药物：一种选择性血管生成激酶抑制剂ENMD-2076，目前正在对其开展多项肿瘤2期临床研究。还有目前正在进行制剂研发中的2ME2(甲氧基雌二醇)。其中ZEVALIN®已经由频谱制药公司在美国销售，用于治疗复发或难治性，低分化或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。MARQIBO®，也已经由频谱制药公司在美国销售，用于晚期费城染色体阴性的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。频谱制药公司正在对CE美法仑进行研发，用于多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植前的的预处理。我们的专利授权公司将于2014年向美国食品和药物管理局(FDA)提交环糊精包合的TM美法仑 (CE melphalan)的新药注册申请。ENMD-2076是口服有效的多靶点选择性极光激酶A/血管生成激酶抑制剂。除了作用于极光激酶外，ENMD-2076还能够同时抑制不同类型血管生成络氨酸激酶，目前正在开展多项肿瘤2期临床研究。2ME2(雌二醇)是一种口服活性化合物，具有抗肿瘤，抗血管生成和抗炎的特性，目前正在制剂研发中。我们将继续发展业务，获得其他的候选药物。
　　主要研究者Jennifer R. Diamond, 医学博士，美国科罗拉多大学医学院 肿瘤研究中心，美国著名乳腺癌专家。主要研究者Kathy Miller, MD，医学博士，美国印第安纳大学医学院 肿瘤研究中心，美国著名乳腺癌专家。
　　执行董事长Wei-wu He 博士，IDG资本风险投资合伙人，傲锐东源(美国、北京、无锡)公司董事长、首席执行官，哈佛大学博士后，贝勒医学院博士，美国沃顿商学院工商管理硕士。首席执行官，Ken Ren 博士，美国洛克菲勒大学博士后，纽约州立大学博士，清华大学中国企业家卓越领导人高级研修班优秀学员。


本公司招聘职位如下：


　　副总经理 (主管药品注册及临床医学)
　　全面负责公司药品注册及在研项目临床医学业务。
　　(一) 药品注册
　　1.负责制订产品注册项目计划，领导部门在规定时间内完成申报;
　　2. 监督并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解过程中出现的问题;
　　3. 及时解读注册政策及产品申报信息，以及药物注册战略为公司决策提供建议。
　　4. 负责注册所需各方的协调沟通。
　　5. 协助处理国家、省市药监局、药检所等上级部门相关事务;
　　(二)临床医学
　　2. 负责新药临床研究方案及相关文件的设计和制定，并与临床专家交流修改完善;
　　3. 负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施;
　　4. 负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。
　　5. 具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力，领导力、执行力强;
　　负责解决在临床试验中发生的各种问题，与主要研究者积极沟通产品不良反应的医学处理;
　　6. 领导研究团队确保试验按照时间预期及预算费用高质量完成;
　　7. 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系，并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致;
　　8. 领导协调揭盲前试验数据的交叉核查，确保获得准确结果;分析试验数据，撰写临床试验报告和研究结论。
　　岗位要求：
　　1. 医药相关专业，具有硕士及以上学历;八年以上药物临床研究工作经验及国际注册管理经验。
　　2. 熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;
　　3. 有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
　　4.具有外资制药企业临床相关经验优先
　　5. 熟悉GCP及相关临床试验法规、熟悉化药临床试验要求及流程，熟悉国内外临床研究发展与现状，并能执行相关培训及质量控制;
　　6. 熟悉国内各大临床试验基地的概况，有抗肿瘤等领域临床工作经验者优先;
　　7. 有丰富的进口药品注册经验， 1.1类新药注册经验以及国际多中心临床注册经验。
　　8. 英语熟练，能流利沟通。
　　招聘联系人：赵婷婷
　　联系电话：18612503337
　　联系方式： tracyz@pharmaceuticals.com.cn