新发肾脏疾病或恶化是预先指定的次要终点的一部分。与安慰剂组相比,Victoza治疗组肾脏损害进展总体风险降低22%,这主要是由新发持续性大量蛋白尿(尿中出现高水平白蛋白)驱动,与安慰剂组相比,Victoza治疗组新发持续性大量蛋白尿风险降低26%。
肾脏疾病是2型糖尿病中最常见的并发症,影响约40%的2型糖尿病成人患者。LEADER研究发现的临床相关性表明,Victoza在心血管高危2型糖尿病患者群体中可能具有降低肾脏疾病风险的潜力。
此外,对心衰住院的二次分析表明,与安慰剂相比,Victoza没有升高有心衰病史的2型糖尿病患者心衰住院的风险。在一项预先指定的次要分析中,与安慰剂相比,Victoza在横跨所有伴有或不伴有心衰病史的2型糖尿病成人患者中使心衰住院降低了13%。
安全性方面,Victoza治疗组和安慰剂组不良事件发生率相似(62.3%vs60.8%)。Victoza治疗组导致停药的最常见不良反应为胃肠道事件。与安慰剂组相比,Victoza治疗组胰腺炎发病率无明显下降。
Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)是诺和诺德年销20亿美元的糖尿病药物,该药是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激天然胰岛素的分泌。在临床试验中,liraglutide不仅能显著改善血糖控制,还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。根据该发现,诺和诺德已将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda(liraglutide,3mg),目前该减肥针已获美国、欧盟、加拿大批准上市,业界认为,Saxenda的年销售峰值将达到15亿美元。
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