市场产品层出不穷 测序技术进步和价格跳水助推了肠道微生物的火爆。 高特佳投资研究部高级研究员李挺指出,近些年DNA测序技术高速发展,延伸出了肠道微生物组学,治疗风险逐渐可控,所以粪菌疗法突然高速发展。 作为肠道微生物领域较为成熟的疗法,即使研究顺利完成,也依旧面临推广难题。“目前还处于临床研究阶段,没形成完善的临床标准。因为仍然存在一些风险,并且粪菌移植也不容易被大众接受,所以只适合部分患者。”李挺说。 他的顾虑来自肠道微生物的复杂性。 人体肠道内的微生物超过99%是细菌,存活数量约100兆个,包括500个至1000个不同的种类,大致可以分为有益菌、有害菌和中性菌三大类。 聂玉强向21世纪经济报道记者表示:“细菌与人体共生,可以产生很多有用的物质,人类对细菌也有免疫功能,将有害菌杀死。但细菌之间也有协同、竞争关系,可以杀死对方或者共生共存。要把这么多关系弄明白,工作量、技术要求难度很高。现在的移植只是调整、恢复菌群状态。” 即便是菌群、菌种移植,也面临标准化难题。 以粪菌移植为例,临床证实有效的案例也很难在粪源质控方面保持统一,因为不同人的粪源不一样,人的饮食习惯等会使粪源改变。另外,什么菌群是健康的,现在还没有判定标准。 陈龙认为:“如果进行多种菌的混合培养之后,再对菌体移植,就可以在这个标准化的前提下推进研究治疗。” 李挺则指出:“肠道微生物种类繁多,生长环境复杂,人工培养难以模拟其环境,更有些微生物难以存活,或者从人工环境转到真正肠道环境中不能适应而死去,导致不能发挥作用。” 但国内肠道微生物项目和产品早已层出不穷,主要用于改善肥胖、慢性病管理等。这一领域是基因巨头布局的重点。 其中,博奥颐和今年推出圆梦谱肠道菌群检测,用于全面分析肠道菌群微生态(菌群多样性,益生菌、致病菌的含量等),评估糖尿病、肥胖和肠易激综合征等疾病的患病风险以及免疫力。还开发了九叶堂TM益生菌固体饮料,用于调理改善不同肠道菌群失调状态。 华大基因也花费八年研究肠道微生物。21世纪经济报道记者在华大基因旗下的电商平台看到,肠道营养类食品目前有女性益生菌固体饮品、益生菌粉、菊粉益生菌片、复合益生菌片,价格78元到399元不等,功能包括“平衡肠道菌群,改善肠道环境”、“有效增殖肠道内的益生菌群”等。 不少创业公司也在这条赛道上竞相起跑。如一周前,运用基因测序和大数据手段分析、解读用户各个部位菌群特征的hcode,完成千万Pre-A轮融资;肠道微生物检测公司量化健康去年10月完成2000万人民币Pre-A轮融资;卡尤迪在9月初推出了肠道菌群检测产品。 陈龙表示,肠道微生物的产业化存在两大挑战:一是缺乏干预工具,即便发现了菌群差异,现在也没有工具对某一类细菌进行精确操控;二是因果关系还存在争议。部分人认为肠道菌群的差异与人体健康相关,但不是因果关系,因为宿主的人体基因型决定了哪些肠道细菌可以共生。
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