根据安进2015年公司年报,恩利销售额占安进所有产品销售额的25%左右。恩利市场虽然保持增加,但增速已明显放缓。辉瑞2015年年报显示,恩利销售额仅占辉瑞年销售收入的6.7%,但辉瑞所负责的恩利市场相比2014年已明显缩小,降幅为13%。
2012年10月恩利在美国的专利中涉及制备方法、成分、工艺的部分已到期,恩利的使用方法和制剂专利将分别于2019年8月和2023年2月到期,产品专利保护期维持至2028年。但恩利在欧盟、日本和加拿大等国家的专利已于2015年到期。随着专利的陆续到期,安进公司面临着各路仿制药对拳头产品市场的冲击。安进除了与仿制药企打响专利保护诉讼战之外,也在尝试拓展恩利的适应症以挖掘新的市场增长点。
在国内,恩利的市场表现略显弱势。早在2005年,国内恩利的仿制药“益赛普”已经上市,领先抢占中国市场。恩利则比益赛普晚了五年。之后,另两个仿制药——上海塞金的“强克”、浙江海正的“安百诺”也接连获批。根据中康CMH数据,2015年国内恩利及其仿制药市场总额接近10亿,相对于国外市场仍有很大的发展空间。上海中信的益赛普2015年销售额达到8.2亿元,在国内同品种市场占85%以上的份额,而恩利仅占10%左右。恩利进入中国市场时机较晚,错失拓展国内市场的良机。
2013-2015年国内恩利及仿制药市场变化(单位:亿元)
(数据来源:中康CMH)
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