CFDA仿制药一致性评价（2016.7.15杭州）培训（课件和录音）...

lwjxz · 发表于 2016-7-17 10:50:55

本帖最后由 lwjxz 于 2016-7-18 11:41 编辑

CFDA仿制药一致性评价（2016.7.15杭州）培训（课件）资料

1、关于落实仿制药质量和疗效一致性评价工作文件的解读
2、仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
3、仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与申报资料要求
4、化学药BE试验备案信息平台简介（总局药品审评中心）
5、仿制药一致性评价生物等效性试验临床有效性试验解读（药品审评中心）
6、一致性评价现场检查（药品审核查验中心）

lwjxz · 发表于 2016-7-17 14:58:10

本帖最后由 lwjxz 于 2016-7-18 11:43 编辑

CFDA仿制药一致性评价（2016.7.15杭州）培训（录音）资料

1、一致性评价工作的政策解读和相关工作-李波
2、一致性评价现场核查要求-孙京林
3、生物等效性研究指导原则与临床有效性实验一般考虑-杨进波
4、一致性评价申报资料要求-南楠
5、口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛建钊
6、参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-许鸣镝
答疑1
答疑2
答疑3

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chenkaiyi · 发表于 2016-7-18 10:11:05

好强大的楼主！！！谢谢了

我爱红豆 · 发表于 2016-7-18 13:38:23

多谢楼主。楼主这样的好人是我们这些不能参加培训人的福音。

zxcy0808 · 发表于 2016-7-18 17:08:54

谢谢

duyi20 · 发表于 2016-7-19 14:29:41

,谢谢楼楼了啊，很好的东东

wcr213 · 发表于 2016-7-21 14:46:32

非常感谢楼主

passerby · 发表于 2016-7-26 16:38:43

太好了，支持楼主！！！！！！！！！！！！！！

dzj88_1983 · 发表于 2016-7-28 11:06:02

学习学习，谢谢楼主分享。

lixueasdf · 发表于 2017-7-1 00:22:15

下载不了了，可否发送一份lixueasdf@126.com,不胜感激！

CFDA仿制药一致性评价（2016.7.15杭州）培训（课件和录音）...

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