如何分辨对照品与标准品的区别 来源:网络整合 作者:惜姌 关于 标准品和对照品,很多文献中常将 标准品和对照品2种概念混淆,总觉得他们其实就是一个东西,是1种物质2种提法而已,但是其实, 标准品和对照品是不同的,不然会造成错误,虽然可能是有的药品既有对照品,又有标准品。平时说的时候总是喜欢一起说,既然不同,我们要怎么分辨 对照品与标准品的区别呢? 首先,我们来说下标准品,标准品一般是用于生物检定或抗生素或生物药品中,含量或效价测定的一种标准物质,它的制备与标定都应该符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”,是国务院药监管指定机构分发的,因为,企业工作标准品或者参考品都必须要经过国家标准品或参考品标化后才能使用的。 再次,我们说下 对照品,对照品一般用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,和 标准品是不一样的, 对照品是研发生产中测量药品的质量的基本标准,也是校正测试仪器及方法的物质标准。是医药行业产业链中不可取少的一部分。 最后,我们从上面的信息中就能了解到,对照品与标准品的区别还是很大的,所以我们在了解和使用时,必须要知道对照品与标准品的区别,因为要是弄错了,会造成很多错误。
当然, 标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。而且, 对照品或标准品混用,即将 对照品或 标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题。
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