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本帖最后由 lwjxz 于 2016-6-21 10:00 编辑
2016.6.16-17浙江省召开的一致性评价宣贯培训的资料
1、仿制药质量与疗效一致性评价工作程序—韩加怡2016.616
2、普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则与溶出曲线测定与比较指导原则的研读与运用—陈悦2016.616
3、仿制药一致性评价中的杂质谱研究杨—伟峰2016.616
4、仿制药的人体生物等效性试验—阮邹荣2016.617
5、一致性评价与变更处方工艺研究—王胜浩2016.617
6、基于BCS分类的BE豁免研究—郑国钢2016.617
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