规范购销+降价 IVD也要全省集中挂网阳光采购了！

惜姌

来源：中国医疗器械整理

6月12日，四川省卫计委发布《四川省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购实施方案征求意见公告》，将《四川省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购实施方案》（征求意见稿）予以公布，并且自2016年6月12日至17日向社会公开征求意见。

根据该《征求意见稿》，四川将在全省范围内实行体外诊断试剂的集中挂网阳光采购，其主要目的与药品和耗材集中挂网一样，就有挤掉虚高的价格水分。

不过，根据《征求意见稿》，在最核心的价格问题上，相比较于药品和耗材，对体外诊断试剂的要求看起来没那么严苛。

比如，参考价格的设定，并未要求全国最低，甚至与周边省份相比最低，只是由四川省药采平台采集的医疗卫生机构实际采购价格，形成加权平均价作为挂网产品参考价格。当然，这也很可能是因为暂时还没有外省价格可参考。。。

再比如，挂网产品的最终成交价格，由医疗卫生机构和企业议价决定，但并未规定降幅要低于10%，或是直接取报价最低的。

在采购主体上，《征求意见稿》倒不只要求了县级及以上医疗机构，而是规定：全省各级人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗卫生机构、基层医疗卫生机构和参加体外诊断试剂集中采购的企业及其他各方相关当事人适用本实施方案。

相比较起来，采购主体更为下沉，到了基层。

此外，《征求意见稿》对有不良记录的企业做了很是详细的限制，这些不良记录包括质量不合格、商业贿赂，也包括提供虚假资料，无证生产、经营，及传统涨价等。可谓是把近年来药品耗材招标中出现较多的问题都给囊括了。

值得注意的《征求意见稿》按采购类别将体外诊断试剂分为通用（开放）型体外诊断试剂和专机专用（封闭）型体外诊断试剂两类。这两类产品的挂网采购要求各有不同，同一企业的同一产品也只能归属一种类型。

在对价格上要求没那么严格，对基本规范反而强调颇多，基层医疗机构也得网上集采，这或许是因为体外诊断试剂相比较于药品、耗材而言，更为散乱小，目前最为紧迫的问题也并非价格虚高，而是质量问题、贿赂问题，以及无证产销、捆绑销售等这些问题。

而在药品集中挂网招标已经全面铺开，耗材挂网集采也呈蔓延趋势之下，体外诊断试剂的集中挂网采购还真的相对一片空白。四川作为今年才加入的第二批医改试点省，在体外诊断试剂集中挂网采购上的探索，极有可能被其他省份借鉴、复制，值得关注。