上周,Genmab A/S公司宣布了一项名为POLLUX study、包括569名患者的III期临床试验结果。在试验中,当daratumumab与标准疗法来那度胺和地塞米松(二者均为免疫调节剂)联合用于复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗时,表现出了比仅用来那度胺和地塞米松明显更优的疗效。具体来说,daratumumab的加入使患病风险降低了63%,并延长了无进展生存期,而后者正是此次试验的主要临床终点。其中,daratumumab使用者的中位无进展生存期数据尚未获得(说明仍有相当比例的患者存活),而未使用该药患者的中位无进展生存期约为18.4个月。同时,daratumumab并没有给多发性骨髓瘤治疗的安全性带来明显的不利影响。这说明,daratumumab有望成为多发性骨髓瘤的一线疗法。 “POLLUX study是第二个daratumumab在其中达到主要临床终点的III期试验,且表现出了良好的收益/风险比。我们看到,daratumumab有望与来那度胺或地塞米松这两种标准疗法联用,以有效治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。” 参考资料: [1] Genmab Announces Positive Topline Result in Phase III POLLUX Study of Daratumumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma [2] FDA approves Darzalex for patients with previously treated multiple myeloma
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