来源:中国证券报
由于控制药费等政策因素影响,前几年医药股涨幅相对落后于指数涨幅。自2016年以来,医药股走势渐趋乐观,不仅是生物医药股,还包括普药类医药股,这可能与医药行业新版GMP认证结束后的医药股并购浪潮预期有着较大关联。
国家食药监总局2011年3月启动了新版药品GMP认证(即《药品生产质量管理规范》),并分两个阶段进行:血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。在2013年12月31日第一轮认证中,就有将近40%的无菌药品生产企业未能顺利通过。第二轮认证中,全国共有药品生产企业7179家,其中有1795家企业未通过认证,占25%。
就药品制剂生产企业来说,形势更为严峻。据统计数据显示,我国药品制剂生产企业共有4932家,其中正常营业4816家,已注销或吊销企业116家。而通过新版GMP认证的制剂企业为2836家,这意味着共有2096家,57.5%的制剂生产企业尚未通过新版GMP认证。
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