EntrestoTM (sacubitril/valsartan) 获批上市

黄河长江

诺华公司宣布，欧洲委员会 (EC) 已批准 EntrestoTM (sacubitril/valsartan) 用于治疗伴有射血分数降低症状慢性心力衰竭(HFrEF) 的成人患者。Entresto 为一天两次片剂和具有独特减少心脏衰竭的压力模式。

       批准的依据是 8,442 HFrEF患者PARADIGM-HF研究，当显示 Entresto 和ACE抑制剂enalapril相比，能显著的减少心血管疾病的死亡风险，该试验提前结束了。这项研究结果说明，和服用enalapril相比，服用Entresto的患者更有可能是活着，因为心力衰竭而住院治疗的可能性不大。安全数据的分析表明，Entresto 和enalapril具有类似耐受性。

       Novartis 表示，我们知道患有心衰的人面临着死亡风险很高，和其他慢性病比起来，这些人的生活质量更差，所以在欧洲，Entresto对HFrEF患者非常有意义的，我们能够提供全新的一流的治疗选择。

       心衰是高度衰弱的、危及生命的状态。其中，由于心脏的肌肉变得太弱或太硬无法正常工作，导致心脏不能给身体供给足够的血液。因此患者面临死亡、 重复住院的高风险以及呼吸急促、 疲劳和液体潴留等一系列症状，严重影响生活质量。

       每一天就有1万个欧洲人被诊断患有心力衰竭和 大约有1.5亿人有这种病。尽管这种病很流行，但大多数人未能认识到这些症状，意味着很多人被误诊或错误地归因到变老引起的迹象。