请大家帮忙看下二级RO纯化水系统运行记录

前尘消散尽如烟 · 发表于 2015-4-8 15:48:16

最后一个电导数据已经超标还暴露了没有对纯化水电导率设置相应的警戒线、行动线。

千帆过静 · 发表于 2015-4-8 15:48:50

学习了书本上没有的知识。

千里尽长歌 · 发表于 2015-4-8 15:49:17

为什么说最后一个数据超标?
2010版药典上纯化水的电导率标准可是5.1us/cm (25℃)　
从理论上讲,警戒线设成2.0或3.0 us/cm 均是可以的　

千里尽长歌 · 发表于 2015-4-8 15:49:34

为什么说最后一个数据超标?
2010版药典上纯化水的电导率标准可是5.1us/cm (25℃)　
从理论上讲,警戒线设成2.0或3.0 us/cm 均是可以的　

千里雪 · 发表于 2015-4-8 15:49:55

阻垢剂的成本本身可能由于专利问题不公开，在验证时检测项目都不知道，所以比较难验证，但是如果定义上将RO前的水定义为饮用水，那应该可以不用详细验证。新版GMP实施指南建议如果对于阻垢剂的验证无法进行还是建议用软化器

半度微凉 · 发表于 2015-4-8 15:50:10

请问楼主是不是有另外的记录记录紫外灯的使用时间及出水的压力。

半杯湖底沙 · 发表于 2015-4-8 15:52:22

紫外灯是规定3个月更换一次灯管,出水压力没有记录。

半窗疏影 · 发表于 2015-4-8 15:52:43

你们没有紫外的灯使用寿命，光照强度进行验证！！

华胥未成调 · 发表于 2015-4-8 15:53:02

一般国产紫外灯的寿命是2000小时，每天24h，24*30*3=2160H,这是满打满算的，但实际生产不可能每时每刻都在用紫外灯，所以三个月更换一次应该没问题。至于紫外灯，要结合流速、厚度及紫外灯随着时间强度降低及紫外灯灯罩的洁净度等考虑。验证之后的验证状态的保持很重要。

叁仟繁华 · 发表于 2015-4-8 15:53:36

紫外灯的使用寿命,因为不是每天24小工作,njwangkai网友已作了说明,我就不多说了。
关于紫外灯的验证问题，有两种方法可供使用：
1）直接法：用光强度测量设备测定光强度
2）间接法：通过测定水中臭氧浓度的方法来证明紫外灯消解臭氧的能力
方法2是推荐的方法，因为用紫外灯的目的是去除水中的臭氧，用此法更能符合验证的需要。