关于冻干的GMP车间设计

离絮 · 发表于 2015-3-24 14:51:26

冻干只是一个干燥手段，和是否无菌并不是一回事。

相知未回音 · 发表于 2015-3-24 14:51:52

个人认为，应该按照冻干中试车间设计

相思等君摇 · 发表于 2015-3-24 14:52:13

怎么会想到按无菌冻干车间设计呢，因为最终是口服检测的是微生物限度，无菌冻干针对的是注射剂，即使你用到的原粉是冻干的也是非无菌冻干，另外你应该关注的是水分，冻干粉吸湿性较强

相思弦音 · 发表于 2015-3-24 14:52:36

当然按照口服的来做！面积吗小了一些。