一个洁净区同时生产4个品种！

七海连天 · 发表于 2015-3-19 14:27:16

看了印度一制药厂，同时6个品种22批同时在一个车间生产，同时在洁净区有4个品种在同时生产！！

万千雨点 · 发表于 2015-3-19 14:29:24

怎么做的无交叉污染？？？？？？

万蛊噬心响笛音 · 发表于 2015-3-19 14:30:15

个人认为很难控制。想要做到除非完全隔离，每个品种单独生产区域，单独人流/物流，单独空调净化系统。这样就成了4个独立的洁净区了。。。。。
或者：
采用负压井（走廊）形式，某个生产房间A与负压井的压差梯度失效时，只会污染A房间。半成品进出生产房间需要可靠有效的包装方式。共用的设备需要具备经验证有效的清洁方式。整个生产过程中（包括一般区外包生产线），要具备有效的方式（如软隔离、标签）对外包生产线及药品存放进行隔离和区分。
不知道说的对不对，还望高手指教。

三千烦恼丝 · 发表于 2015-3-19 14:30:44

制粒一个口种，多个批次；压片一个品种，多个批次；包衣一个品种，多个批次；胶囊一个品种，多个批次；颗粒填充一个品种，多个批次；内包多个品种，每个品种单独房间。一个正方形的平面内，正中间是中间体库，然后是环形走廊，然后是多个功能间。

不如归去 · 发表于 2015-3-19 14:31:20

阿斯利康也是这样多品种同时生产的

且听风雨 · 发表于 2015-3-19 14:32:09

根据产品的需要，毒性，分布生产区域，压差梯度；不同产品区域间，或者可以考虑隔离的气闸。' q; `. N* U6 T9 P. n
很期待作者解释下呀！

且听风雨 · 发表于 2015-3-19 14:32:24

根据产品的需要，毒性，分布生产区域，压差梯度；不同产品区域间，或者可以考虑隔离的气闸。
很期待作者解释下呀！

丽纱衣 · 发表于 2015-3-19 14:35:31

都是独立的空调系统吗？

九天花香 · 发表于 2015-3-19 14:35:56

单独物流，任何中间体不能进入公共走廊存到中间站里，直接通过传递窗进入下一步工序。
每个品种的生产区域配有单独的空调系统。

乱苔一梦 · 发表于 2015-3-19 14:36:20

其实非常简单，大家说对了，空调系统是独立，但每个功能间有一个独立的人流通道，供换洁净服使用！

一个洁净区同时生产4个品种！

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