过氧化氢蒸汽消毒方案 谁有啊？

鸟语禅音

求过氧化氢蒸汽消毒方案，请大侠们提供！谢谢！

鬼月魑魅魍魉

    虽然市场普遍预期了很长一段时间，甲醛最终被世界卫生组织归类为一种致癌物质，这意味着美国当前有可能会追随世界其他地方对这种化学物质的使用发出禁令。这种修改法令的行为将导致许多工业部门去修改他们的消毒预案。所幸证明还有另外一种消毒方法过氧化氢蒸汽的存在， 在各种不同的生产环境中，提供一个机会去重新定义大规模消毒的健康与安全的风险问题。

    使用过氧化氢蒸汽在制药行业并不是新的想法。它被用来消毒无菌隔离器已经超过了15 年，你不需要找更深层的原因来问为什么，这是一项精美简单的技术，但需要高超的控制技巧，而不仅是需要一个加热盘。不管是何种应用，都需要将液态的过氧化氢溶液通过有控制地闪蒸并保证蒸汽均匀分布。

    这个蒸汽发生的过程会一直持续，直到达到合适的灭菌条件，然后维持一段预设好的时间。最后阶段将过氧化氢蒸汽催化为无害的分解产物-水蒸气和氧气-使灭菌空间返回到它原来的状况，但已经是无菌的状态。这种无残留的特性不论是长短周期都易于验证，对材料兼容性良好，使该技术趋向完美。

    从HPV 灭菌概念产生以来，这项技术从注重小的封闭系统如隔离器、传递舱等发展到更大的空间，如房间、套间、乃至整个建筑。然而,随着消毒体积的扩大也其特有的设置方面提出挑战，需要针对HPV 灭菌对建筑系统进行独特的设计。由此产生的验证、健康与安全问题都需要被考虑到。

    大面积空间消毒

    最初的过氧化氢蒸汽消毒重点着眼于控制HPV 浓度在整个过程不超过凝露点，如采用的方法是在循环开始前和进行中使用一个干燥筒消除环境中的湿气，这种方法适用于对小体积的环境条件进行调节，但对几十或者成百上千立方米的空间却出现问题，不用说，局限了HPV 在大体积空间的应用。

    后来的研究证明这种方法在杀菌效率方面比目标空间达到凝露点时要低，研究发现当目标环境在循环过程中的浓度达到峰值时，会在所有暴露物体的表面形成一层看不到的沉积物，显微镜下是一个约2μm 的冷凝薄膜，产生更为有效的杀灭作用。一旦过氧化氢分子接触到物体表面，即刻产生氧化作用形成自由基攻击微生物，达到高水平的消毒灭菌，并且对细菌、孢子、真菌、霉菌和病毒都广谱有效。因此，成功进行大面积空间消毒时，消除对任何环境条件的限制是必需的，已经有了接近3,500,000 立方英尺（99100 立方米）的成功案例。后来，受启发于对灭菌房间的直接喷射（喷头一般置于房间的中心位置，直接喷射HPV 进入环境，即不需要通过过滤器处理），对隔离器的灭菌处理也有了新的发展，过氧化氢蒸汽直接喷射进工作区，而不是通过供气和排气的高效过滤，加上去除了对环境条件的限制，循环时间在1 小时内得以完成成为可能，在某些环境下也明显的改善了工作流程。

    健康与安全.

    作为一种消毒方法，影响过氧化氢蒸汽技术在房间消毒应用方面发展的最大原因是，人们固有的观念（尽管不正确）会将其同甲醛熏蒸的许多缺陷联系在一起。

    除了变得更安全，消毒也变得更加高科技化。此处所示为一个移动式房间消毒装置，将过氧化氢溶液汽化并发散出去从安全的角度来看，这两种技术差异很大，这正是到目前为止甲醛熏蒸消毒通常仅被用来处理紧急事故的原因之一。当使用甲醛时，现场的准备工作通常以尽可能少的人员进行，整个建筑需要保持关闭多日以移除呛人的气味。需要大量的手工清洗去除白色粉末残留，带来了潜在的污染物，对维持无菌的环境造成了挑战。

    相比过氧化氢蒸汽，用于一个全科医院的病房和手术室消毒仅需不到90 分钟，而且一般医院的基础设施远不如大多数药厂的环境那样易于消毒，比如房间存在吊顶、没有制热通风装置，空调系统贯穿相邻的病房，消毒区域与公共通道仅咫尺之遥等。

    转抄来的，楼主也可以在百度文库去找找看，好像之类chinagmp论坛里有也有相关文章，你也可以搜索一下看哈！

风起天阑

这个给你推荐两个供应商，美国的思泰瑞（奥星公司代理）还有英国的bioquell，国内好像有两家代理，一个是艾曼凯，一个是美岸生物科技，有详细的解释，你也可以联系厂家去你们那儿坐下讲座之类的。

风中看彩画

目前过氧化氢灭菌技术虽然已经有了较大的发展和该进，但是在使用上面还存在许多缺陷。例如：它会被高效所过滤掉，所以在用过氧化氢灭菌时不能够开空调系统。这样就没法对整个洁净区域进行灭菌，只能够用于单个房间或设备腔内。对于冻干机的箱体内灭菌，还是一个不错的用途。

风中看彩画

高效过滤器截流粒子的粒径是多少？过氧化氢干雾的粒径是多少？你自己对比一下就明白了，还用相信人家的忽悠吗。

风中摇曳

实话说吧，是个很不错的方向，不过目前VHP的大空间消毒还不完善，需要更多的实例来证明。小空间消毒还是很不错的。

韩怡貂

VHP消毒仓确实是个好东西，但是开发灭菌程序真不是个容易的事啊！

静画红妆

过氧化氢灭菌要看你用在什么地方，是灭腔体比如DVHP-Ⅱ汽化过氧化氢灭菌器对原料药分装隔离器、C-RABS、冻干机、离心机、原料药桶或器具传递舱；还是空间灭菌比如DVHP-300汽化过氧化氢灭菌器对气闸间、无菌灌装线等小于300立方的空间灭菌.

青莲也曾化修罗

过氧化氢化学指示卡 是依据指示卡油墨颜色的变化，来检测物品是否经过灭菌，颜色的变化与过氧化氢气体的 浓度、环境湿度、温度有关；化学指示卡用来检测过氧化氢气体的空间分布是否均匀、是否达到灭菌值，只检验是否经过灭菌，不作为灭菌效果的检验。灭菌效果的检验用生物指示剂嗜热脂肪芽孢杆菌（ATCC7953、ATCC12980 ）验证灭菌效果。

云隐散霾

这真是高端的技术啊！！