合成过程中起始原料和中间体的控制

kingsarin

我想问下，大家在做合成起始原料质量标准的时候，有关物质方面都做了哪些方面的方法学研究；还有就是普通中间体控制的时候，有关物质做哪些方面的方法学研究？
我们现在在做起始原料的时候，是把合成起始原料的两个原料和起始原料可能存在的降解产物放在一起做分离实验，然后对各个杂质做检测限和定量限，做校正因子，做起始原料和各杂质的线性、进样精密度和溶液稳定性；不知道做这些够不够。
普通中间体控制方面，我们把合成中间体的两个原料与反应过程中可能产生的副产物还有该中间体可能的降解产物放一起筛选方法，然后做了各个杂质及中间体的检测限和定量限、校正因子、中间体的线性、金银精密度和溶液稳定性；
我觉得我们做的内容有点多，请问各位是怎么做的啊？谢谢了！

kingsarin

我这个问题太肤浅了大侠们都不屑回答吗

hrmashimin

起始物料的方法学验证我们是做全的，还需要准确度和耐用性

中间体差不多吧。