|
简单介绍一下,本人ID:jimmyxiao,在企业工作,属于打杂类型。
做斑竹主要目的是向各位前辈学习,共同交流。
有涉及如下问题的,都可以本人交流:
1、GMP认证的相关问题,本来是某制药公司的质量负责人和受权人;
2、关于GMP认证的申报、药品生产许可证地址变更的,本人曾完成江西某企业的异地改造的,涉及江西的能较为直接的提供相关经验;
3、国内注册补充申请,本人曾完成多次注册生产现场核查,辅料和制剂的均经历过;
4、化验室质量标准的制定,本人学习经历较为杂乱,本科中药学,研究生有机化学专业,主要做的新剂型开发;
5、工艺规程相关的,如工艺规程的制定,风险评估;
6、关于工艺规程写学术论文,中文核心、SCI
以上为个人的经历,但是都是浅薄的经历,主要目的是向大家交流,相互学习。
|
|