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10个1.1类新药从申请临床到获批耗时统计

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发表于 2014-10-27 10:46:53 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 重庆
在国内搞1.1类的新药研发,从申请临床到获批,到底要花多少时间呢?兴业证券在一篇研究报告中,对10个品种进行了统计,最长的花了10年,最短的花了4年,平均7.5年。以下为具体的数据统计:

产品企业申请临床时间获批时间研发周期
双环铂北京兴大2002201210年
艾瑞昔布恒瑞医药200320118年
安妥沙星安徽环球200320096年
艾拉莫德江苏先声200320118年
艾普拉唑丽珠集团200320074年
吡非尼酮上海睿星200420117年
吗啉硝唑江苏豪森200520149年
西达本胺深圳微芯200520149年
艾力沙坦信立泰200620126年
阿帕替尼恒瑞医药200620148年

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