OOS调查与偏差处理

狐狸未成妖 · 发表于 2014-7-8 15:46:31

请问OOS调查是否只是在实验室内展开，如果不是那么它与偏差分析有什么不同？

玉琳流 · 发表于 2014-7-8 15:49:42

现在国外不只是注重OOS调查了，还很注重OOT（偏离正常趋势）调查分析。

玛瑙红 · 发表于 2014-7-8 15:50:07

就是，老外到我们公司来检查，多次提到OOT的重要性。

琥珀色 · 发表于 2014-7-8 15:50:36

如何进行偏差调查处理，对产生偏差的产品如何处理？

盛唐遗风 · 发表于 2014-7-8 15:51:07

如何进行偏差调查处理，对产生偏差的产品如何处理？

相思等君摇 · 发表于 2014-7-8 15:51:36

OOS可分层次。
首先在实验室进行调查，如果不是实验室的问题，再启动第二层次的调查，即，如果实验室没有问题，由QA确定，由相关部门进行调查，直到找出原因、解决，实行闭环管理。

相知未回音 · 发表于 2014-7-8 15:52:12

OOT（偏离正常趋势）有相关的介绍吗？
这个不懂，给讲讲。

离絮 · 发表于 2014-7-8 15:54:32

OOT（偏离正常趋势）有相关的介绍吗？
这个不懂，给讲讲。

控制限与规格限之间的点.

空有回忆 · 发表于 2014-7-8 15:57:13

那有没有关于OOT的文件呢，欣赏一下

空格的点 · 发表于 2014-7-8 15:57:38

OOT我们平时听得比较少，是那个组织呢FDA PICs ICH WHO？ISO? 或者是哪个国家？可以提示一下吗？比较感兴趣。