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药事服务知识:我国药品电子监管在未来几年中有哪些工作任务
(1)指定推进药品电子监管工作的法规文件。在《药品管理法》等相关法律法规的修订中进一步明确药品电子监管的必要性。配合整体工作部署,指定配套的政策法规文件,明确政策要求和管理规范。
(2)制定标准规范体系。进一步制定和晚上统一的药品电子监管相关的标准规范体系,包括业务规范、数据标准规范、信息安全标准规范等,以保障药品电子监管工作的顺利进行,确保合理开发和利用药品监管信息资源,确保药品电子监管系统与其他信息系统互联、互通和共享。
(3)完善药品电子监管的基础实施。主要包括:对药品电子监管信息平台进行完善和优化;进一步完善药品电子监管网络环境,共享药品电子监管信息资源;进一步强化信息安全保障体系建设,为药品电子监管工作提供统一、稳定、搞笑的安全保障体系。
(4)建设药品电子监管信息资源数据中心。以药品电子监管数据库为基础,按照统一的数据标准,建设由网络、存储、数据库、数据仓库等构成的药品电子监管信息资源数据中心,实现信息资源的整合,实现信息资源充分共享和合理利用。
(5)建设药品电子监管数据备份中心。逐步建立中央级和异地灾备中心,建立各省、自治区、直辖市行政区域内的药品电子监管数据备份,对突发时间和灾难及时急响应和恢复。
(6)建设电子监管服务体系。建设以呼叫中心、电信平台和即时通讯平台等为核心的配套服务体系,及时响应各级监管部门、生产企业、经营企业、医疗机构以及社会公众在使用药品电子监管系统过程中的日常咨询和问题投诉,手机和处理相关建立和反馈。
(7)网上电子监管应用系统功能。主要包括网上药品流通监管系统。建立数据共享和交换系统。扩建移动执法系统。建设社会应急系统。建设辅助决策支持系统和建设药品电子监管公众服务平台。
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