一品两规问题：长春西汀葡萄糖与长春西汀注射液是一品...

轻语清雨 · 发表于 2014-6-20 12:05:25

当然算一个品种。

软红十丈 · 发表于 2014-6-20 12:05:59

个人理解算一个品种，但目前制定的规定有点出入，比如抗菌药物管理中的品种问题，既然统计抗菌药物品种了，那氧氟沙星滴眼液等外用制剂是不是属抗菌药物？如此不利于基层具体操作！

踏遍血染的黄沙 · 发表于 2014-6-20 12:06:55

规则有空间，我们也有发挥的空间，好事

记我一世安好 · 发表于 2014-6-20 12:07:37

应该不是同一品种，主要虽然相同，但是根基不同，其实作用机理就有差别了，我认为不是同一品种。

荼蘼花 · 发表于 2014-6-20 12:10:24

谢谢大家参与讨论，真理越辨越明。本人的观点，“通用名”应该指的是主药的化学名，比如甲硝唑、长春西汀，如果成盐的话，没有影响主药的药理作用，都算同一品种；如果加入其它药，比如抗生素加酶抑制剂，应该算另一品种。加葡萄糖或氯化钠的情况，介于两者之间，看各家自己把握。由于葡萄糖注射液或氯化钠注射液也是一种药品，所以甲硝唑葡萄糖注射液、甲硝唑氯化钠注射液算是两个药品的复合制剂，按照“两品”执行也说得通。

花落蝶红衣 · 发表于 2014-6-20 12:11:08

谢谢大家参与讨论，真理越辨越明。本人的观点，“通用名”应该指的是主药的化学名，比如甲硝唑、长春西汀，如果成盐的话，没有影响主药的药理作用，都算同一品种；如果加入其它药，比如抗生素加酶抑制剂，应该算另一品种。加葡萄糖或氯化钠的情况……

甲硝唑葡萄糖注射液、甲硝唑氯化钠注射液属一个品种，其中主要药理作用不靠葡萄糖、氯化钠发挥，后二者主要起等渗调节作用

花灯数里 · 发表于 2014-6-20 12:16:56

建议别用该药，长春西丁有浓度要求，不能超过0.06mg/ml，我们现在的制剂不管是糖的还是盐的，浓度都大大超越了，安全性低

舞去红花 · 发表于 2014-6-20 12:17:44

甲硝唑注射液、甲硝唑葡萄糖注射液和甲硝唑氯化钠注射液算 1品三规

缱绻三生 · 发表于 2014-6-20 12:19:03

我们不禁会问SFDA怎么了？怎么老在酸根上做文章？个人意见：主药相同酸根不同，视为同一个品种。

缘来缘去 · 发表于 2014-6-20 12:20:13

说它行，它就行，说它是，他就是