使用医疗机构制剂时如何进行管理

坐愁红颜老

1）医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限。
2）制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批发、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量的问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理以及那及日期等。
3）制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。