药事管理基本知识（选择题）

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-3 17:17:48

GMP的主导思想是
A 任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B 任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C 药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D 药品质量是生产的核心，是检验的对象
E 药品质量是生产出来的，也是检验出来的
您选择的**：#

正确**：B

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-4 11:32:20

最先实施GMP的国家和年代是
A 法国，1965年
B 英国，1969年
C 德国，1960年
D 加拿大，1960年
E 美国，1963年
您选择的**：#
正确**：E

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-4 11:32:53

A 6391种
B 1350种
C 8000多种
D 5715种
E 166家
1我国通过GMP认证的企业截止到1999年已达
2从1985年至1998年底，我国获得批准的新药共有
3我国医药生产企业已达
4目前，我国生产的中成药约有
5当前，我国生产原料药约有
您选择的**：#
正确**：EDACB

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-4 11:33:17

A GMP
B IS09000
C 两者均是
D 两者均不是
1通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是
2强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是
3对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是
4具有较强针对性和可操作性的专用性标准是
5是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的
您选择的**：#
正确**：CCBAC

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-4 11:33:52

开办药品生产企业必须具备的条件是(多选)
A 具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B 具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C 具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D 具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E 具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书
您选择的**：#
正确**：ABCDE

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-4 11:39:04

我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在
A 人员结构
B 生产种类与生产结构
C 研究开发与创新能力
D 生产能力及其利用率
E 装备及科技进步状况
您选择的**：#
正确**：ABCDE

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-4 11:39:56

药品GMP认证的主要程序
A 认证申请和资料审查
B 制定现场检查方案
C 现场检查
D 检查报告的审核
E 认证批准
您选择的**：#

正确**：ABCDE

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-4 11:40:21

GMP一般具有的特点主要是
A GMP的条款仅指明所要求达到的目的
B GMP不罗列实现目标的具体办法
C GMP的条款具有时效性
D GMP的条款具有双重性
E GMP的条款具有安全性
您选择的**：#
正确**：ABC

想~想~想 · 发表于 2014-6-9 15:08:18

学习一下，谢谢了

祁剑宁 · 发表于 2014-6-9 20:57:43

学习学习，谢谢了