药事管理基本知识（选择题）

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-3 17:09:19

药品不良反应是指
A 药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
B 药品在正常用量下出现的有害反应
C 药品在正常用法下，所应起的副作用、毒性作用、依赖性
D 药品在正常用量下，所引起的不期望的反应
E 药品在正常用量下出现的特异质反应
您选择的**：#
正确**：A

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-3 17:09:51

目前国际通用的药品管理的有效模式是
A 国家基本药事管理
B 处方药和非处方药分类管理法
C 特殊药品管理法
D 医药商品质量管理规范
E 药品生产质量管理规范
您选择的**：#
正确**：B

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-3 17:10:37

A 药品
B 新药
C 非处方药
D 假药
E 劣药
1 药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是
2 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是
3 药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是
4 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是
5 我国未生产过的药品；以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按
您选择的**：#
正确**：ECDAB

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-3 17:11:44

A 药品标准
B 国家基本药物
C 处方药
D 仿制药品
E 上市药品
1经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
2从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是
3仿制国家以批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种
4必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品
5国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是
您选择的**：#
正确**：EBDCA

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-3 17:12:14

A 中药材
B 中成药
C 两者均是
D 两者均不是
1 含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是
2　包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是
3　其中含处方、制法的药品标准格式的是
4　含有注意、规格的药品标准格式的是
5　含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是
您选择的**：#
正确**：CABBD

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-3 17:12:42

本帖最后由岚雨瑟于 2014-6-3 17:14 编辑

药品质量监督检验的类型包括(多选)
A 进出口药品的检验
B 技术仲裁检验
C 复核检验
D 委托检验
E 抽查性检验
您选择的**：#
正确**：ABCDE

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-3 17:14:41

药品质量监督管理的主要内容是(多选)
A 制定和执行药品标准
B 制定国家基本药物
C 药品不良反应监测报告制度
D 要品品种的整顿和淘汰
E 对药品实行处方药和非处方药管理
您选择的**：#

正确**：ABCDE

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-3 17:15:12

国家基本药物的来源是（多选）
A 国家药品标准收载的品种
B 国家标准正式生产的新药
C 批准进口的药品
D 地方标准经再评价后的品种
E 已撤消被淘汰的品种标准的药品
您选择的**：#
正确**：ABCD

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-3 17:16:21

生产企业的性质是
A 经济性、营利性
B 独立性、营利性
C 经济性、独立性
D 经济性、营利性、独立性
E 政策性、实践性
您选择的**：#
正确**：D

岚雨瑟 · 发表于 2014-6-3 17:17:20

开办药品生产企业必须符合
A 药品管理法
B 药品管理法实施办法
C 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D 有关的文件规定
E 中华人民共和国产品质量法
您选择的**：#

正确**：C