NEJM:白蛋白置换治疗未提高重症感染患者的生存率 THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE (NEJM) ,《新英格兰医学杂志》是由美国马萨诸塞州医学会(the Massachusetts Medical Society,MMS) 主办的。 白蛋白是维持血浆胶体渗透压的主要蛋白质,具有抗炎、抗氧化、缓冲酸-碱平衡的作用。先前的研究已经表明,白蛋白治疗重症感染患者可能具有潜在优势,但其疗效究竟如何尚未明确。3月18日,NEJM在线发表的意大利ALBIOS研究结果显示,白蛋白置换治疗不能显著提高重症感染患者的生存率。 该项开放性多中心随机对照临床试验,共纳入100家重症监护病房(ICU)的1818例重症感染患者,随机分配到治疗组和对照组,分别接受20%白蛋白+晶体溶液治疗(治疗组),或单用晶体溶液(对照组)治疗。治疗组预期达到的目标之一是在转出重症监护病房或随机分组治疗后28天,患者血清白蛋白浓度≥30g/L。 主要研究终点为治疗后28天的全因死亡率,次要研究终点是90天的全因死亡率、出现器官功能障碍的患者数目及功能障碍程度,以及ICU和医院治疗的总时间。 结果发现,与对照组相比,治疗组患者在第1周时具有较高的平均动脉压和较低的净液平衡。每天治疗的总液体量两组间无显著差异。 第28天时,治疗组895例患者中死亡285例(31.8%),对照组900例患者中死亡288例(32.0%)。第90天时,治疗组 888例患者中死亡365例(41.1%),对照组患者死亡389例(43.6%)。两组之间均无显著差异。其他次要研究终点指标也无显著差异。但感染性休克患者亚组分析表明,白蛋白治疗可显著降低这类患者的90天死亡率。 在重症感染患者中,除了使用晶体溶液治疗外,白蛋白治疗可纠正低蛋白血症。与单用晶体溶液治疗相比,白蛋白治疗可改善患者在重症监护病房治疗期间(第 28天或第90天)的血流动力学变量,但并没有显著生存获益。对于白蛋白治疗感染性休克亚组患者析因分析中观察到的临床获益,也还需要进一步研究证实。
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