药物临床试验生物样本分析实验室管理指南 （试行）印发

chenkaiyi

[size=+0]关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）的通知

国食药监注[2011]482号

2011年12月02日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局： 　　为加强药物临床试验生物样本分析实验室的管理，提高生物样本分析数据的质量和管理水平，根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》，参照国际规范，国家局组织制定了《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》，现予印发。请你局组织本行政区域内有关单位学习，参照执行。 　　附件：《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》起草说明 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年十二月二日

详见：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/67395.html