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本帖最后由 lwjxz 于 2011-11-13 11:29 编辑
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《环境检测培养基接触碟》能更好的满足:
1、《药品生产质量管理规范》洁净区微生物监测的要求
2、2010版中国药典附录要求
洁净区表面微生物的监测方法有接触碟法和棉签擦拭法。接触碟法是目前国际惯用的表面微生物监测方法,也是比较先进的方法,主要是因为接触碟法为一次取样,影响因素少,减少不定性的存在。一次性接触碟成本相对较低,约0.8元/皿,一年所用成本约2000元。接触碟法可以较真实的反映车间取样点的表面微生物情况,指导生产采取预防措施保证产品质量。鉴于其实用性和经济性决定选用接触碟法。
另外棉签擦拭法的弊端较多,主要有取样面积不精确,取样过程易被污染造成结果不准和操作繁琐影响效率等,使结果反映的真实性降低,此方法不能很好的反映洁净区取样点的表面微生物情况,因此改为接触碟法。
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