安徽省食品药品监督管理局强化对接受境外制药厂商委托加

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安徽省食品药品监督管理局强化对接受境外制药厂商委托加工药品监督检查

2011年11月04日 发布

为进一步加强接受境外制药厂商委托加工药品监督管理，维护我国制药企业的国际声誉和形象，日前，安徽省食品药品监督管理局对该省药品生产企业接受境外委托加工药品的情况进行监督检查。 　　检查组对是否严格遵循已备案加工地点、处方、工艺、质量及标签说明书等各项要求，是否按《药品生产质量管理规范》要求组织生产，以及是否按规定保存所有加工药品的生产和质量检验文件与记录等情况进行了重点检查。 　　检查组对这些企业和所在地市局提出了明确要求：一要始终把保障药品质量安全、有效作为首要任务，强化质量意识、安全意识和责任意识，不断完善质量保障体系，生产出让国际社会放心和符合质量标准要求的药品；二要认真借鉴和消化吸收发达国家和地区的药品质量管理理念和先进模式，在新的起点上做大做强，为促进皖药振兴贡献应有的力量；三要坚持学术引领的市场营销理念，积极开拓国际国内两个市场，树立良好国际形象和品牌，同时要加强对已出境药品的流向追踪和售后市场反映的收集。当地食品药品监管部门要将接受境外委托加工药品纳入日常监管，经常到企业加强指导，帮助企业查找和解决问题，促进企业质量管理水平的提高。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0005/66612.html