原始编号、受理号、批件号之间的关系

ningning1765

新手，1.想知道原始编号、受理号、批件号之间的关系？
          2.另外，发现再注册批件左上角的原始编号与批准文号（除“国药准字”四个字外）相同，两者有何关系呢？
请大虾们赐教，谢谢。

aahhui

1.想知道原始编号、受理号、批件号之间的关系？
An：
原始编号，是指一个产品（或某个制剂，或原料药）首次申请时，提交资料是就指定的编号，这个编号一般是不会变的，无论产品申报临床、生产还是上市后的补充申请、再注册，这个号都会一成不变的，可以看作是这个产品的id号；
受理号，对应的是各种申请事项（临床、生产、补充申请、再注册），可以简单理解成，一个申请表对应一个受理号；
批件号，对应的是政府部门发给企业的批件对应的批件号，可以理解成，一个批件一个批件号。
统一说一下，一个药品向官方申请，成功受理了，给定一个产品终身的id号（原始编号），根据申请事项给予相应的受理号，如果申请事项获得官方批准，且属于发予批件的申请时，所给批件还会标识批件号。

2.另外，发现再注册批件左上角的原始编号与批准文号（除“国药准字”四个字外）相同，两者有何关系呢？
An：二者无本质的必然联系。国产药品再注册时，有的产品的批准文号是和原批准文号一致的，有些产品的批准文号则是变新号的，这个情形目前没有统一的说法，而且数据库呈现的情况也比较混乱，不好归编制定方式。

ningning1765

aahhui 发表于 2013-11-21 15:06
1.想知道原始编号、受理号、批件号之间的关系？
An：
原始编号，是只一个产品（或某个制剂，或原料药）首次 ...

谢谢aahhui的解答。“再注册批件左上角的原始编号与批准文号 相同”可以理解为是一种巧合吗？

aahhui

ningning1765 发表于 2013-11-21 16:23
谢谢aahhui的解答。“再注册批件左上角的原始编号与批准文号 相同”可以理解为是一种巧合吗？
...

按照现在的形式，我觉得可以。
以前两个号 一样的比较多。因为以前申报的产品，获批率比较高的。呵呵。

ningning1765

aahhui 发表于 2013-11-26 09:52
按照现在的形式，我觉得可以。
以前两个号 一样的比较多。因为以前申报的产品，获批率比较高的。呵呵。
...

谢谢

abby_szp

谢谢分享，学些了

sxljk

学习！