世界首个脐带血制剂获美国“最佳生物技术产品奖”提名

yhjy

造血干细胞移植是近年来临床研究的重点，而脐带血在血液疾病领域一直被寄予厚望。2011年11月10日，美国FDA批准了首个造血祖细胞- 脐带（HPC-C）细胞产品—HEMACORD上市，这是目前为止首个获准上市的脐带血产品。就在昨天，纽约血液研究中心Milstein脐带血计划研究小组宣布，HEMACORD®获得美国GALIEN基金会“最佳生物技术产品奖”提名，该奖项将颁发给那些在过去五年内由美国食品和药品管理局（FDA）批准上市致力于改善人类生存状况的产品。据悉，颁奖仪式将于10月22日在纽约举行。与HEMACORD®共同获得提名角逐该奖的有13个生物技术产品。这次提名证实了脐带血在血液疾病治疗领域的重要作用。

首个脐带血产品

脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液，通常是废弃不用的。近十几年的研究发现，脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干细胞，可用于造血干细胞移植，治疗多种疾病。因此，脐带血已成为造血干细胞的重要来源，特别是无血缘关系造血干细胞的来源。也是一种非常重要的人类生物资源。


20多年前，纽约血液中心（NYBC）Lindsley F. Kimball研究所的Pablo Rubinstein博士和其他几位科学家首次提出国家脐带血库这一概念。他们建议建立国家脐带血库储存健康的脐带血作为现成的干细胞来源，以替代骨髓和外周血干细胞捐赠。由于许多患者没有与其相匹配的骨髓捐赠从而无法进行干细胞移植治疗，国家脐带血库储存的脐带血或许可以提供相关干细胞。

1992年，纽约血液中心成立第一个公共脐带血库（NCPC）。目前，该血库储存的脐带血数量已超过六万份，并且已经向全球超过五千名患者提供了用于干细胞移植的脐带血。

与NCPC合作的妇产医院的大部分母亲都愿意捐献出自己的胎盘和脐带干细胞，用于公益事业。除了给来自世界各地的患者提供脐带血干细胞，纽约血液中心、Howard P. Milstein脐带血中心和NCBP还致力于干细胞治疗的研究。

纽约血液研究中心主任Howard P. Milstein说：“在过去一段时间，存在于胎盘和脐带中的血液一度被认为是医疗废物。后来，国家脐带血计划(NCBP)主任Pablo Rubinstein提议，将脐带血干细胞用于临床治疗。正是由于他这一富有远见的提议，20多年来，脐带血挽救了世界各地成千上万人的性命。最终，HEMACORD®成为第一个获得FDA认证的干细胞产品，Pablo Rubinstein博士改变了医学研究的方向。”


HEMACORD适用于造血系统紊乱患者的造血干细胞移植过程。HEMACORD含有人体脐带血中的造血组细胞（HPCs），HPCs输给患者后，造血组细胞就会移动到骨髓，进行分裂和成熟。当成熟的细胞进入血液，就会恢复部分或者全部血细胞的数量和功能，包括免疫功能。

FDA生物研究和评估中心主任Karen Midthun，M.D.，说：“脐带血造血组细胞疗法，为那些身体紊乱患者，提供了挽救生命的的可能。

mengxiaoran

啥也不说了，楼主就是给力！

yhjy

果断回帖，如果沉了就是我弄沉的很有成就感。

yhjy

;P哥顶的不是帖子，小手一抖，金币拿走！！