上海市食药监局发布2013年第一季度药品质量公告

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  为了加强对药品、医疗器械和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械和药包材产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于2013年第一季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验，共抽验2486件。现将质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公告。各抽样单位对质量监督抽验不合格的药品和药包材依法进行查处。

2013年第一季度药品监督检查抽验不合格情况

  

编号	品名	规格	批号	标示生产单位	不合格项目	检验依据	检测单位
1	炎立消胶囊	每粒装0.25g	110501	吉林天强制药有限公司	含量测定	国家药品标准YBZ21142005	青浦所
2	风湿定胶囊	每粒装0.3g	110501	通化振霖药业有限责任公司	含量测定	国家药品标准YBZ11012004	青浦所
3	辛芳鼻炎胶囊	0.25g	100801	通化长城药业股份有限公司	马兜铃酸A	国家药品标准YBZ11422009	浦东所
4	复方利血平片	复方	120435	亚宝药业集团股份有限公司	含量均匀度、含量测定	WS－10001－（HD-1352)-2003-2011	青浦所
5	盐酸克林霉素胶囊	0.15g	120417	苏州第三制药厂有限责任公司	有关物质	2010版中国药典	松江所
6	奥美拉唑肠溶胶囊	20mg	120204	山西津华晖星制药有限公司	释放度、耐酸力	2010版中国药典	徐汇所
7	小青龙颗粒	每袋装13g	120302	吉林省罗邦药业有限公司	含量	2010版中国药典	青浦所
8	猪苓	饮片	110320	上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂	检查、水分、总灰分	2010版中国药典、补充检验方法	青浦所
9	黄连	饮片	110804	上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂	总灰分、检查、含量	2008版上海炮规、补充检验方法	青浦所
10	延胡索	饮片	120716	上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂	总灰分、检查、含量	2008版上海炮规、补充检验方法	青浦所
11	桔梗	饮片	120719	上海青浦中药饮片有限公司	水分、检查	2010版中国药典、补充检验方法	浦东所
12	醋延胡索	饮片	2012041101	上海德华国药制品有限公司	检查、总灰分、酸不溶性灰分	2008版上海炮规、补充检验方法	崇明所
13	生蒲黄	饮片	110424	上海封浜中药饮片厂	检查	2008版上海炮规及补充检验方法	崇明所

2013年第一季度医疗器械监督检查抽验不合格情况

  

编号	医疗器械产品名称	型号规格	批号或编号	标示生产单位	不合格项目
1	软性亲水接触镜	～	120250、120250、120206、120426、120305、120226、111212、111102	青岛纽巴依欧光学制造有限公司	镜片的尺寸偏差
2	多参数监护仪	PMS8210A	1209032	上海三埃弗电子有限公司	连续漏电流和患者辅助电流

2013年第一季度药包材监督检查抽验不合格情况

  

编号	药包材产品名称	型号规格	批号或编号	标示生产单位	不合格项目
1	外用软膏剂用聚丙烯瓶	15g	20120602	台州市新型药用包装有限公司	乙醇浸液紫外吸收度
2	药品包装用铝箔	0.024*210mm	L120818	无锡市华泰医药包装有限公司	易氧化物
3	药品包装用铝箔	250*0.025mm	B1112045	上海宏利药用包装材料有限公司	易氧化物
4	低硼硅玻璃安瓿	～	20120912	嘉善县鸿运玻璃制品有限公司	121°颗粒法耐水性
5	外用液体药用高密度聚乙烯瓶	10ml	120820	金坛市宏康药用包装有限公司	乙醇透过量、乙醇浸液紫外吸收度

残伤

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cnjijie

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xy-xuyan

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