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自从年前爆出义齿类医疗器械黑幕后,各地不少药监局都当地口腔市场开展了集中整治 。日前从富民县药监局获悉,当地药监局对辖区内设口腔科的医疗机构及口腔诊所开展 了为期一个月的专项检查,共检查医疗机构26家。在检查过程发现,整体情况较为良好 ,只有一家存在违规行为,现已提出整改意见。同时在今年将继续加大对酶标仪、血细 胞分析仪等产品的监管。
此次专项检查的主要内容是定制式口腔义齿使用单位是否从合法生产(经营)企业定制 或购进,是否建立了产品质量验收、养护、储存、使用等管理制度,台账记录是否真实 完整;二是使用的口腔义齿是否具有《医疗器械注册证》,该证是否在有效期内;三是 各医疗机构自行配制定制式口腔义齿是否仅供本机构使用,是否存在销售定制式口腔义 齿行为;四是购进的医疗器械是否保存相关票据凭证,ojtlts是否存在从非法渠道购进 医疗器械行为等。
此次检查,共检查医疗机构26家。经检查,对1家存在问题的使用单位发出限期整改通知 ,要求其立即整改。
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