中检院2013年体外诊断试剂行业标准研讨会在京召开

九頭鳥

中检院2013年体外诊断试剂行业标准研讨会在京召开
                               2013年04月01日 发布

2013年3月26日，体外诊断试剂行业标准研讨会在北京召开。会议由中检院医疗器械检定所主办，来自国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，SAC/TC136）、中国检验检疫科学研究院、中国人民解放军总医院（302医院临床检验中心）、中国疾病预防控制中心、首都儿科研究所、中检院和相关生产企业的专家代表共计50余人参加了会议。

与会专家及代表围绕《甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)》、《甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)》、《沙眼衣原体（CT）核酸扩增检测试剂盒》、《幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）》4个标准草案的征求意见稿进行了讨论。会议指出，作为标准各项内容及指标应该有科学合理的依据，明确的溯源性，评审会上一定要广泛听取各位专家及代表的意见，不断汲取新的东西，保守就意味着落后，要避免闭关自守，并对行业标准评审工作提出了更高的要求。经过各位专家和代表的积极研讨，就标准草案中的各项关键内容和技术指标达成了共识，明确了标准验证方案。

按照我院医疗器械行业标准制修订工作的流程，2013年医疗器械行业标准制修订工作按计划顺利展开，为保证上述行业标准能够保质量保量地按时完成奠定了基础。

jjiang2

不断汲取新的东西，保守就意味着落后，要避免闭关自守