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近几年,美瞳在我国可谓刮起一阵佩戴旋风,在去年的四月份我国药监局将其纳入到了医 疗器械管理范畴,对于经营的店铺要求必须取得医疗器械经营许可证,但是同时市场走访 发现,不少店铺并没有严格执行这一标准。近期从五河县药监局获悉,为规范美瞳市场的 管理,近期对隐形眼镜市场开展了专项调查,发现了不少,并已及时做出整改。
此次专项检查的范围包括:合法生产企业经营隐形眼镜的企业以及无《医疗器械经营企业 许可证》的经营企业。重点检查合法生产经营企业是否按许可证规定的生产经营范围、注 册地址、仓库地址等从事经营活动;所经营产品(特别是彩色平光隐形眼镜)是否有《医 疗器械产品注册证》等资质材料,是否从合法渠道购进,有无合格证明,是否在有效期内 ;购销记录是否齐全,是否执行索证制度和进货验收制度等。
此次专项检查将采取市县联动的方式,对相关企业进行全面细致的检查,对检查中发现的 问题,逐一提出整改意见,督促限期整改;ojtlts对无证经营隐形眼镜等违法违规行为依 法严肃查处。
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