药品批发企业GSP验收细则详解——0602

飞龙掌血

条款：
0602企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

飞龙掌血

检查内容与方法：
1、查质量否决权制度，是否明确质量管理机构具有质量裁决权。
2、查在实际经营过程中（如药品购进、验收、不合格药品确认、销售退回药品验收不合格的处理等）质量管理部门是否有行使裁决权。
分析：我们应该做的先看一下制度中是否明确具有质量裁决权，其次实际经营过程中是否行使质量裁决权。