WHO专家对省药检院进行WHO药品质量控制实验室指导工作
发布部门:办公室 发布时间: 2013-03-07 来源:浙江省食品药品监督管理局
2月25日至3月1日,世界卫生组织(WHO)专家安迪·查威尔先生(Andrew Charvill)到我院进行为期一周的WHO药品质量控制实验室辅导工作。
2月25日,中检院质量管理处张河战处长、项新华副处长出席了首次会议,陈良月院长向专家介绍了我院的基本情况,并对安迪·查威尔先生的到来表示热烈的欢迎。张河战处长介绍了全球基金的基本情况及全球基金项目药品质量控制实验室质量管理体系的要求,以及安迪先生此次来访的主要目的,强调安迪先生的技术辅导,将有助于提高我院的质量管理水平。
在接下来的几天里,安迪先生在中检院项新华副处长的陪同下在化药室和抗生素室进行了实地考察,查看了仪器及仪器校准报告、实验用水验收记录、检验原始记录等,审核了质量管理体系文件。期间,安迪先生给相关人员做了 “质量管理体系和标准物质管理”、“文件管理和超标结果(OOS)或异常结果处理”、“方法确认和仪器检定(Instrument Qualification)”等方面的讲座,详细介绍了WHO的各项规定,回答了听课人员关心的问题。
3月1日的末次会议上,安迪·查威尔先生结合一周的观察了解,作了详细的总结,对部分WHO管理要求给出了自己的建议。陈良月院长代表全院职工对安迪·查威尔先生和中检院项副处长一周来的辛勤工作表示诚挚感谢,对安迪先生认真负责的敬业精神给予高度评价,并表示我院会认真梳理和改进,使实验室质量管理工作取得更大进步,力争早日达到WHO质控实验室标准要求。 |