关于新药立项筛选程序及关键考察项目的建议.ppt

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新药研制是一项开发周期长、资金投入大、不可预测因素多的系统工程，具有高风险性。
在新药开发中，立项工作是直接影响新药开发成功与否的关键问题，也是每个医药企业密切关注的焦点。
随着人们对药物疗效和安全性的要求不断提高,新药开发的风险也越来越高。如何有效的规避开发的风险，立项论证极其重要。
一、新药选项筛选程序
（一）市场调研
（二）技术
（三）疗效和安全
（四）知识产权
（五）成品成本
（六）国家行政政策
（七）企业自身因素
（八）其他

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