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2013年 2 月21 日,Alexza制药与Grupo Ferrer 国际公司联合宣布, 欧盟委员会已批准ADASUVE(Staccato loxapine)的市场经营权。在欧洲,ADASUVE 分两种规格:含有4.5mg 和9.1mg 洛沙平吸入粉末,用于迅速控制精神分裂症或躁郁症成年患者的轻度至中度躁动。
ADASUVE 要求患者在严重躁动症状得到控制后接受定期治疗,并且给药需要在医护人员的监管下进行。短效β‐受体激动剂支气管扩张治疗可在出现严重呼吸道不良反应(支气管痉挛)时使用。
“ADASUVE 在欧盟的集中式营销授权是Alexza 的一个重要里程碑,”Alexza 公司CEO 兼董事长Thomas B. King 表示,“ADASUVE 为第一个获得授权的用于迅速控制精神分裂症或躁郁症成年患者的轻度至中度躁动的非注射性药物。我们相信这种迅速的、无创的产品对患者治疗将会非常重要。”
他还补充道:“我们早欧洲的合作伙伴Grupo Ferrer,正在准备将 ADASUVE 投向市市场,我们很高兴支持他们的上市前准备工作。我们预计 ADASUVE 将在今年第三季度在美国和欧洲同步上市。 ”
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