让基本药物质量真正过硬

九頭鳥

           让基本药物质量真正过硬

      随着医药卫生体制改革深化和国家基本药物制度实施，基本药物的使用量和覆盖面不断加大，任何环节出现纰漏，都可能直接影响公众用药安全。因此，业内人士建议，应进一步创新监管机制，加强基本药物监管，确保基本药物质量安全。
    山东省莱芜市食品药品监管局局长张榕：受低价招标等因素影响，基本药物质量存在一些安全隐患。为此，应进一步完善基本药物生产企业质量管理体系，加强原材料供应商审查、工艺设备验证等源头环节的监管，加强对药品生产工艺的监管和生产过程的实时监控，真正实现基本药物电子监管全品种、全过程、全覆盖。由于基本药物面向全国市场流通，还应鼓励各省（区、市）探索跨区域的基本药物监督检查、协查等新方式。
    福建省顺昌县食品药品监管局局长郑品龙：基本药物供应要靠管理规范、覆盖面广的配送体系来保证药品质量。建议不断完善网上药品集中招标采购制度，建立基本药物直接配送机制，选择规模大、信誉度高、具有现代化物流设施和管理能力的企业承担基本药物配送任务，降低配送成本，同时加大对配送企业的GSP跟踪检查力度，确保药品在流通过程中的质量安全。此外，要建立责任追究机制，对监管不到位、造成基本药物质量重大事故的，追究有关责任人的责任。
    江苏省响水县食品药品监管局局长张龙华：基本药物用量较大，质量安全不容忽视。尤其要强化基层、偏远地区基本药物质量安全监管，加强基本药物不良反应监测和评价，对基本药物不良反应进行分析、评价、预警，从而有效地发现风险信号，增强对基本药物安全突发事件的防控和处置能力，消除安全隐患，让百姓真正用上质优价廉的放心药。