现代生物制药工艺技术、质量监控、新药开发与制药设备实务全书--金雨 李康群 主编

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目录
第一篇 生物制药技术总论
第一章 生物制药内容、发展前景及主要技术
第二章 蛋白质工程
第三章 基因充足与基因工程
第三章 干细胞工程
第四章 生物芯片技术及其发展前景
第五章 海洋生物制药技术及其发展前景
第二篇 生物制药下游技术
第一章 下游技术概述
第二章 生物奇>药细胞培养技术
第三章 生物制药的分离与纯化技术
第四章 下游技术在基因工程制药中的应用
第五章 下游技术在产品分析检测与质量控制中的应用
第三篇 基因工程制药工艺技术
第一章 基因与基因工程概述
第二章 基因的表达与调控
第三章 基因克隆制药技术
第四章 基因芯片制药技术
第五章 基因诊断治疗与常见基因药物
第四篇 酶工程制药工艺技术
第一章 酶工程制药基础
第二章 酶类药物的原料制备技术
第三章 酶类药物的提取与纯化技术
第四章 酶类药物的生产工艺
第五章 酶在医药中的应用
第五篇 抗体工程制药工艺技术
第一章 抗体工程药物概述
第二章 基因工程抗体制药技术
第三章 细胞培养抗体制药技术
第四章 抗体纯化及其性质检定技术
第六篇 微生物制药工艺技术
第一章 药用微生物的开发与培养技术
第二章 微生物药物生物合成技术
第三章 微生物药物发酵工艺技术
第四章 微生物酶的开发应用技术
第五章 微生物药物的分离、精制与鉴别技术
第七篇 动物与动物细胞制药工艺技术
第一章 动物细胞制药概述
第二章 动物源性药物外源病毒检测
第三章 动物细胞制药工艺
第四章 动物生化制药研究开发
第五章 动物生化制药技术
第六章 常用动物生化药物的生产工艺‘
第八篇 植物与植物细胞制药工艺技术
第一章 植物细胞大规模培养技术
第二章 细胞级微粉碎加工技术
第三章 现代中药淬取技术
第四章 生物酶解技术
第五章 浓缩与干燥技术
第六章 纳米制药技术
第九篇 疫苗制备工艺技术
第一章 疫苗与疫苗技术概述
第二章 疫苗生产制备工艺技术
第三章 传统疫苗的开发与应用
第四章 基因工程疫苗的开发与应用
第十篇 生物制药设备
第一章 灭菌器
第二章 分装线系统
第三章 发酵灌技术
第四章 离心过滤与膜分离设备
第五章 萃取、离子交换与冻干设备
第六章 洁净室与空气调节系统
第七章 洁净厂房设计与管道布置 ·
第十一篇 生物制药过程自动化技术
第一章 生物制药过程计算机自动化技术
第二章 生物制药过程智能自动化技术
第三章 自动监控系统在生物制药过程中的应用
第十二篇 生物药物分析检测技术
第一章 生物药物质量标准的制定
第二章 药物分析方法的选择、建立与认证
第三章 生物药物分析技术各论
第四章 各类生物药物分析检验
第五章 电分析化学在生物药物检测中的应用
第六章 现代分析技术在微生物鉴定与检测中的应用
第十三篇 生物药物CMP质量控制技术
第一章 生物药物CMP生产质量管理准则
第二章 生物药物产品验证
第三章 生物药物生产设施设备的验证
第四章 生物药物生产管理验证
第五章 制药行业QC小组及其组建
第十四篇 生物药物产品新药开发
第一章 新药开发过程
第二章 新药研究基础试验
第三章 基因工程药物开发
第十五篇 现代生物制药相关法律法规汇编