江西省吉安市食品药品监督管理局多措并举加强特殊药品...

九頭鳥

江西省吉安市食品药品监督管理局多措并举加强特殊药品监管
    2013年，江西省吉安市食品药品监督管理局将继续保持高压监管态势，采取多项措施，进一步加强特殊药品监管工作，筑牢特药监管防线。
　　　

　　一是引入风险理念，创新监管方式。“特药监管无小事”，在特殊药品购、销、存、运、用以及监管等各个环节都容不得有半点疏漏。2013年，该局在对特殊药品相关企业进行监管时，将积极引导企业运用风险管理理念，排查企业各个环节中可能存在的风险隐患，以保障特殊药品的安全；同时将进一步加强监管队伍建设，及时宣贯新的特殊药品政策、知识，在监管部门内部建立风险预警机制、制订风险控制措施，不断创新监管方式，提升监管水平。
　　　
　　二是执行巡查制度，明确监管重点。切实执行特殊药品定期巡查制度，并进一步明确重点监管单位，加大监管频次。将辖区内2家麻醉药品、第一类精神药品经营企业确定为重点监控企业，每月专项检查一次；对7家第二类精神药品经营企业、8家蛋白同化制剂、肽类激素经营企业和3家使用特殊药品生产普通制剂的单位每半年专项检查一次。
　　　
　　三是以点带面，规范特殊药品经营行为。2012年12月，省局下放了麻醉药品和第一类精神药品运输证明和邮寄证明2项审核权限。2013年，该局将以特殊药品的供应运输为切入点，全面核实相关单位的经营条件是否发生变化，人员是否出现变动、购、销、存、运是否符合相关规定等情况，并且通过特殊药品使用单位进一步核实特殊药品供应单位的状况，如通过医疗机构核实特殊药品的运输方式、交易方式等，变被动查看资料为主动核实，进一步规范企业的经营行为，确保特殊药品管得住、用得上。
　　　
　　四是强化部门协作，提高监管合力。加强与公安、卫生部门协作沟通，日前将麻醉药品和第一类精神药品运输证明和邮寄证明2项审核审批权限及已办理的审核事项等情况送交公安部门，以利协作监管。同时进一步建立健全与省局及各市局之间密切配合的工作机制，信息互通、资源共享，形成无缝链接的药品监管体系，共同筑牢特药监管防线，防止特殊药品流弊事件的发生。