北京将推进儿童用药研究鼓励药企研发儿童药剂

惜姌

　　儿童用药缺乏是个在全世界范围普遍存在的难题。记者今天从北京市药监局了解到，今年市药监局将指导儿童用药研究列入了年度重点工作，力争出台相关举措，鼓励企业开展儿童药剂型生产，解决当前儿童用药面临的问题。

　　北京市药监局有关负责人表示，今年市药监局将启动儿童用药情况调研，掌握本市儿童用药的基本数据；了解标签外用药情况等。此外，市药监局还将深入到北京市的儿童药品生产企业、儿童用药量比较大的医疗机构等相关单位中，共同推动儿童用药研究与生产，推动首儿所、北京儿童医院等儿童专科医院中的院内制剂“转向”药品，力争惠及更多的孩子。

　　业内人士表示，由于儿童用药人群少、药物开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大，企业研发生产积极性不足，导致专供儿童用药的剂型较少。儿童药品种类、剂型缺乏，医生不得不在现有剂型的基础上自己想办法；孩子在家中则是由家长酌情定用量，有些家长不会看说明书，有些家长看说明书不认真，导致用药比较随意。

　　记者了解到，目前，国家药监局正加紧开展对儿童药物注册申请加快审评、为儿童药物设立药品市场独占期等政策的研究；积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策，鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物，确保儿童用药安全。

　　另据介绍，今年市药监局还将进一步加强基本药物生产、经营企业和社区卫生服务中心等监督检查，重点强化基本药物电子监管工作，督促企业落实基本药物所有品种扫描上传，提高扫码率和上传数据准确率。落实基本药物质量标准提升工作，对基本药物中标企业实行异地延伸检查，从源头上保障质量安全。强化基本药物品种全覆盖抽验，开展不同区域风险评估和不良反应监测，提高安全保障水平。不断完善药品追溯系统建设，开展药品流通监管码校验试点工作，加强数据传输的监督、查验，确保追溯信息及时、真实、准确。继续加大产业支持力度，充分挖掘“北京市医药创新促进平台”的功能与作用，深入推进“十病十药”等重点项目建设，提高“京药”国际竞争力。进一步完善药品、医疗器械监管风险评估体系，丰富风险评估数据、完善风险评估方法、升级风险评估系统。

　　此外，药监部门今年还将推进保健食品电子监管系统的实际应用，搭建并启动化妆品电子监管系统。全面完成药品安全“百千万”工程建设，在巩固街道（乡镇）药品安全社会管理的基础上，探索开展“药品安全放心区”建设，建立药品安全社会化管理长效机制。

惜姌

一鸣惊人888 发表于 2013-1-17 13:37
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