FDA批准Varizig减少水痘的症状

飞羽星星

美国食品和药物管理局（FDA）已批准Varizig减少严重的水痘（水痘 - 带状疱疹病毒）感染后四天内暴露在高风险的个人。

Varizig是水痘带状疱疹免疫球蛋白制剂。水痘 - 带状疱疹病毒（VZV）引起水痘在成人中的儿童和带状疱疹。Varizig是唯一被FDA批准在美国曝光后免疫球蛋白对VZV。它被指定为孤儿药的FDA和收到一个优先审查。

在美国的大多数人有VZV接种疫苗或来自于在儿童时期患过水痘的免疫力。然而，人们暴露在病毒没有免疫力，VZV可能会遇到严重的感染，有时甚至是致命的。

高危人群包括儿童或成人的免疫系统虚弱，孕妇和婴幼儿暴露在怀孕期间或出生后。有时候，健康的人没有免疫力，VZV可能患上严重的感染。抗病毒治疗并不总是有效的，并在某些情况下不能使用。

“这个批准填补未满足的需求，提供治疗，以降低严重，脆弱的病人可能致命的水痘感染的风险，Midthun，”卡伦说，FDA生物制品评价和研究中心的主任医师。

Varizig是一种抗体制剂是从健康献血者血浆中的高抗VZV抗体水平。的捐献血浆来自FDA许可的收集设施，在美国和加拿大。varizig在两个或更多的注射给药，根据接收者的重量，在曝光后的96小时内。Varizig被批准用于免疫力低下的儿童和成人，新生儿，孕妇，早产儿，小于一岁的儿童和成人没有免疫力，VZV。

水痘带状疱疹免疫的球蛋白（VZIG）已被证明是降低的风险的严重感染，如果给定的曝光后很快。在2006年，由制造商在美国市场从早期FDA许可的VZIG Varizig只在发牌过程的研究扩展访问协议下。

在研究中被证明是Varizig媲美VZIG，为有效预防感染在怀孕期间VZIG。率相比，在未经处理的个人数据收集下扩展访问协议处理个人Varizig率严重感染VZV易感人群呈现出明显的。
研究还表明Varizig，达到预定可使用是安全的，最常见的副作用是注射部位疼痛和头痛。

Varizig制造Cangene公司公司在加拿大温尼伯。