本帖最后由 叶凡 于 2012-12-25 16:28 编辑
世界卫生组织药品标准物质专家John Miller博士访问中检院
按照中国全球基金结核病整合项目卫生系统加强项目工作计划,2012年12月10日至12月14日,WHO派技术专家John Miller 博士对中国食品药品检定研究院的药品标准物质管理进行了为期一周的技术支持访问。 Miller博士曾是欧洲理事会欧洲药典实验室和EDQM实验室负责人,在推行ISO17025和其他ISO标准实验室国际质量管理体系方面很有影响,在欧洲官方药品控制实验室(OMCL)网络建设指导原则的建立和能力验证方面也有丰富的经验。他目前是英国药典委员会抗生素专家组和化学药品专家组、WHO药品标准委员会、欧洲药典药品标准物质委员会和世界反兴奋剂(World Anti-Doping Agency) 实验室委员会成员。同时,他还是英国斯特拉斯克莱德大学(University of Strathclyde)药物和生物医学科学所的客座教授。 访问期间,Miller博士依据标准物质国际标准ISO导则34《标准物质生产者能力的一般要求》,对我院药品标准物质质量管理体系的组织机构、标准物质的立项审批、生产计划、原料采购、标定方案的审批与定值、均一性和稳定性评估、不确定度评定和标准物质证书申请等方面逐一指导,并提出建议。 Miller博士还作了题为《Pharmaceutical Reference Standards》的学术报告,重点介绍了WHO和欧洲药品标准物质指导原则和相关要求,并与国际药典、USP、BP进行了比较,解释了国际标准化组织标准物质委员会(ISO/REMCO)的标准物质和药典标准物质的差异和EDQM的一些做法,同时对药典标准物质普遍存在的原料的归口管理、标化方案的确定等提出建议,为中检院药品标准物质质量管理体系的建设提供了很好的参考。 期间,李云龙院长会见了Miller博士,并聘任Miller博士为我院客座研究员,聘期三年。李云龙院长表示希望Miller先生在促进中检院与EDQM、WHO等相关国际组织的交流与合作起到桥梁的作用,为中检院向“国际一流,国内领先”的目标迈进发挥重要的作用,为全世界人民的用药安全和人类健康做出更大贡献。 (标准物质与标准化研究所、国际合作处供稿)
李云龙院长向WHO专家John Miller 博士颁发客座研究员聘书
双方合影
双方会谈 |