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中药生产验证指南(2003版)

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发表于 2011-7-6 11:23:15 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自 浙江嘉兴
内容简介:本书由国家食品药品监督治理局药品安全监管司、药品认证治理中心组织国内部分国有或合资制药企业的专家和工程技术人员,结合本企业开展中药GMP验证的工作的实践经验编写而成。全书共三篇25章:第一篇总则;第二篇中药提取生产的验证;第三篇制剂生产的验证。
  目录:
第一篇总论
第一章 概述
第二章 中药验证方法设计
第三章 验证管理
第四章 验证过程
第五章 中药生产清洁验证

第二篇 中药提取生产验证
第一章 概述
第二章 提取设备的选型及安装
第三章 常用提取方法及设备的验证
第四章 中药动态提取生产验证

第三篇 制剂生产验证
第一章 蜜丸生产验证
第二章 水丸生产验证
第三章 浓缩水丸生产验证
第四章 浓缩蜜丸生产验证
第五章 片剂、胶囊剂、颗粒剂生产验证
第六章 糖浆剂、煎膏剂生产验证
第七章 巴布膏剂生产验证
第八章 中药口服液生产验证
第九章 滴丸剂生产验证
第十章 中药软胶囊生产验证(压制法)
第十一章 酒剂生产验证
第十二章 中药酊剂(外用)生产验证
第十三章 橡胶膏剂生产验证
第十四章 中药注射剂生产验证
第十五章 搽剂生产验证
第十六章 栓剂生产验证

附录:工艺验证与常用数理统计方法

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沙发
发表于 2011-7-15 20:09:56 | 只看该作者 来自 浙江绍兴
学习一下子
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板凳
发表于 2011-7-16 05:16:34 | 只看该作者 来自 上海
学习一下子
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地板
发表于 2011-7-20 16:17:05 | 只看该作者 来自 四川成都
怎么不知道还有中药的啊/ 谢谢
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5
发表于 2011-7-20 16:55:31 | 只看该作者 来自 海南
谢谢辛苦了
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6
发表于 2011-7-25 14:43:03 | 只看该作者 来自 吉林吉林
这个帖子,太黑,收费太高,版主,哪能这样呀,
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7
 楼主| 发表于 2011-7-25 15:27:57 | 只看该作者 来自 浙江嘉兴
这个帖子,太黑,收费太高,版主,哪能这样呀,
zxf2961226 发表于 2011-7-25 14:43



   给你带来不便 我说声对不起! 我也不想这样 附件只能这么大
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8
发表于 2011-7-27 06:33:21 | 只看该作者 来自 吉林吉林
回复 7# wenhzong


    随便说的,呵呵,别放在心里呀,呵呵,学习了,这东东挺好,囊中羞涩呀
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9
发表于 2014-1-14 15:31:12 | 只看该作者 来自 安徽阜阳
学习一下子!!!!!!!!!!!!
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10
发表于 2014-1-14 15:31:25 | 只看该作者 来自 安徽阜阳
学习了,这东东挺好,囊中羞涩呀!!!!!!!!!!!!!
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