BD新型检测系统引入中国 抢占结核病诊断市场

开始神话

近日，在杭州举办的中华医学会结核病学分会2012年学术大会上，在全国两百余位结核病诊断、预防、治疗专家的见证下，美国最大的医疗器械公司之一的BD公司正式在中国上市最新的BACTECTM MGITTM 320全自动分枝杆菌培养及药敏检测系统。 BACTECTM MGITTM 320全自动分枝杆菌培养及药敏检测系统于2010年首先在美国上市，随后BD便迅速引入中国市场，希望借此提升中国结核病实验室诊断水平。 BD中国诊断系统总监童晖透露，随着中国新医改的深入开展，医疗服务水平正在迅速提升，为新技术和新设备的推广创造了最佳的机会。记者也从其他欧美医疗设备巨头处获悉，大家都在积极将全球最新的产品引入中国，一场技术革新引发的检测市场争夺大战就此拉开大幕。 BD中国诊断系统总监童晖 技术革新助推市场井喷 “70%的临床决策依赖于实验室检测结果，临床检验已成为现代医学的一部分。中国体外诊断市场规模高达120亿美元，且以每年18%的比例逐年递增；而欧洲体外诊断市场规模仅为130亿美元，增长率不到5%。”不久前（具体日期）举行的一次国际科学研讨会上，国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)主席格瑞姆·彼斯托教授给出的一组数字，充分体现了检验在临床中的重要作用，快速发展的中国检验医学已得到了世界的关注。 专家表示，目前医生越来越依靠专业的检测结果来准确诊断疾病，检测技术的迅速发展推动了医院产品换代的步伐，由此催生了巨大的市场空间。 以结核病诊断为例，及时准确的诊断和治疗是结核病防控的基础。结核病实验室的病原学检测具有非常高的特异性和正确性，是肺结核病诊断最可靠的依据。 然而，目前我国常用的结核病实验室检测方法如痰涂片染色显微镜检查、固体培养不能满足及早、准确发现结核病患者的要求，涂片染色法灵敏度低，只能检出50-60%的结核病患者；固体培养虽然检出率可达到70-80%，但耗时很长，培养阳性平均报告时间为27－31天，培养阴性报告时间为56天；利用固体培养进行结核分枝杆菌药物敏感性实验，其报告周期也很长，需要28天。 在此背景下应运而生的BACTECTM MGITTM 320具有： 1.快速检测能力：由于采用更快速的液体培养技术，BACTECTM MGITTM 320培养阳性报告时间平均为12天，平均药敏检测时间为11天，较固体培养的27天和29天共缩短33天。 2.提供抗结核一线药和二线药药敏检测方案：与BACTECTM MGITTM 320系统配套，共用5种一线药物的检测试剂盒，同时，BACTECTM MGITTM 320是一个开放性的药敏检测系统，具备抗结核二线药物的药敏实验功能，此功能已被多家结核病实验室证明，并有多篇文献为证。 3.经济型容量设计：BACTECTM MGITTM 320可同时容纳320个培养管的检测，适用于月标本量230个即日标本量10个左右的中型结核病实验室，包括CDC(疾病预防控制中心)、专科医院及大型综合性医院的结核病实验室均可适用，因此，BACTECTM MGITTM 320的上市使更大范围的实验室可以应用到MGIT优秀的技术。 BACTECTM MGITTM 320惊现结核病学术年会 工程师在讲解BACTECTM MGITTM 320 以上特点，使应用的结核病实验室可以更加早期、准确地向临床提供培养及药敏报告，从而在结核病的防控中发挥作用。 同时以BD BACTECTM MGITTM产品为代表的液体培养方法阳性检出率较固体培养方法提高10%，培养阳性及药敏结果报告时间较固体培养缩短1个月，在2007年即成为WHO推荐的结核病实验室检测方法，因此在欧美市场很快得到普及。 BACTEC TM  MGIT TM  320 结核病被列为我国重大传染病之一，是严重危害人民群众健康的呼吸道传染病。根据世界卫生组织的统计，我国是全球22个结核病流行严重的国家之一，同时也是全球27个耐多药结核病流行严重的国家之一。目前我国结核病年发病人数约为130万，占全球发病人数的14.3%，位居全球第2位。国家“十二五”计划已经把结核病的防治作为提高全民健康水平的核心环节之一。