PerkinElmer收购浩源 扰动中国核酸血筛市场格局

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《卫生事业“十二五”发展规划》指出，到“十二五”末，血液筛查核酸检测技术将基本覆盖全国。
据预测，2011-2015年，全国400多家供血机构都可采用核酸检测试剂，国内核酸诊断未来增速将在25-30%之间。
珀金埃尔默布局中国临床诊断市场、发展分子生物学产品线的又一重大举动
2012年11月27日 电 /生物谷BIOON/ -- 珀金埃尔默（PerkinElmer）是一家拥有75年历史的全球化科技公司，总部设在波士顿，全年收入约22亿美元。在中国，珀金埃尔默销售收入约为2亿美元，年增长率达到30%以上。在11月13日，珀金埃尔默宣布：已完成对中国传染性疾病诊断公司——上海浩源生物科技有限公司的收购。
此次交易涉及金额为现金3800万美元，及未来三年内可能产生的基于实现收入为目标的3千万美元销售里程金。
此次战略收购将影响中国的血液核酸检测筛查市场，是珀金埃尔默布局中国临床诊断市场、发展分子生物学产品线的又一重大举动。

珀金埃尔默诊断事业部副总裁亚太地区诊断部总经理张晟先生（右）与上海浩源生物技术有限公司技术总监杨国翠女士（左）
摄于2012年11月22日“珀金埃尔默战略收购上海浩源生物技术有限公司”媒体见面会

上海浩源生物技术有限公司成立于1997年，由黄道培博士创立，拥有授权专利7项，已申请专利4项，特色产品是"三合一"血液筛查试剂，拥有医疗器械生产许可证、药品生产许可证及GMP证书。浩源产品集中在两大领域：临床产品应用领域（乙肝病毒和丙肝病毒的定量检测）和血液筛查领域。
珀金埃尔默诊断事业部副总裁张晟先生表示：“浩源生物是一家非常有特色的核酸检测方面的公司，主要是在于核酸实时荧光PCR的检测试剂和配套设备的开发上。PerkinElmer目前在核酸技术领域拥有很多的技术，但浩源弥补了在核酸定量检测方面的实时荧光PCR的一个空缺，补充了PerkinElmer的产品线，并且浩源在国内血筛市场上的领导地位，使得PerkinElmer有机会为中国的血站提供产品和服务。”
而据香港《经济日报》13日报道，之前曾于2008年取得浩源七成股权的基亚生技表示，将与珀金埃尔默达成3阶段策略联盟，首先将子公司浩源出售，其次继续针对感染性疾病分子检测领域进军全球市场，并合作核酸试剂及检验设备业务之研发、制造及销售。第三，双方互为长期合作伙伴，而基亚出售自行设计开发的自动化血液筛检设备给珀金埃尔默，授权并协助组装检验设备，珀金埃尔默则同意协助基亚争取台湾血液筛检市场，共同分享市场利益。
中国血液核酸检测筛查市场分析
在中国，大约有78万人为艾滋病病毒携带者/艾滋病患者，世界卫生组织也报告了全球成人HBV的慢性感染率为8%-10%，14亿中国人中有3.2%感染HCV。
据了解，我国规定对所有血液制品都要进行乙肝病毒、丙肝病毒、艾滋病病毒、 螺旋体、ABO血型、RhD血型、血红蛋白、转氨酶一共8个项目检测，而且用国产试剂和进口试剂各检测一次。
2010年初，国家专项投入1.576亿元用于开展血站核酸检测工作试点单位，开始在全国12个省内的15个血液中心开展核酸检测技术的试点工作。从2010年6月到2011年6月共检测血液样本135万余份。2011年8月，卫生部医政司司长王羽表示，开展核酸检测工作已作为重大公共卫生项目纳入卫生事业“十二五”发展规划，到“十二五”末，血液筛查核酸检测技术将基本覆盖全国。
今年，卫生部印发的《2012年卫生工作要点》中指出“继续推进无偿献血工作，加强无偿献血队伍建设”，并强调“强化血液安全管理，推进核酸检测工作”。目前我国全国32个血液中心、330个中心血站和97个中心血库，已开放49家机构进行第二次核酸检测试点。据预测，2011-2015年，全国400多家供血机构都可采用核酸检测试剂，国内核酸诊断未来增速将在25-30%之间。
目前，国内获得国家药监局的新药及生产批文的核酸检测产品的供应商有：罗氏、诺华、浩源、科华和达安基因等。
据张晟先生表示：“浩源经过这几年的努力，特别是其"三合一"的核酸试剂和设备的推出，使得浩源在中国，至少是在国内的血站供应商当中占据第一的地位。”
珀金埃尔默诊断业务在中国的发展
据悉,从1999年开始,珀金埃尔默通过收购的方式,不断扩展其筛查产品的覆盖面。10年间,这家公司发起了13起大大小小的收购，包括：Spectral Genomics、Macri Technologies、NTD Laboratories、Pediatrix Medical、SignatureGenomic Laboratories、VisEn Medical、Dexela、Caliper Life Sciences等。其中,1999年通过收购芬兰Wallac公司,奠定了珀金埃尔默在筛查产品领域的行业地位。2009年，通过收购上海新波生物技术有限公司，标志着珀金埃尔默正式进入中国临床诊断领域。
PerkinElmer的诊断业务隶属于其人类健康部门下，其诊断产品主要应用于新生儿筛查和儿童健康、产前筛查和母胎健康、传染病诊断方面，拥有微珠法的液体芯片、比较基因组的杂交、核酸样本处理等核心技术。据张晟先生介绍：“PerkinElmer是全球新生儿筛查和全球孕早期产筛的的领导者，在亚洲占据主要的市场主导地位。目前,中国的新生儿筛查率大概占到60%左右，60%里面大概有50%用我们公司的产品来进行筛查。我们的传染病诊断目前主要是在新兴市场，以中国为主的市场的产品最主要是原来新波生物为主的乙肝免疫类的诊断产品。”
浩源公司为遍布中国的血库和临床试验室提供感染性疾病的分子诊断筛查技术，通过增加四种中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的传染病检测，扩展了珀金埃尔默的产品系列。涉及的传染病诊断工具包括乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）和艾滋病病毒（HIV）的3合1血液筛查试剂盒，HBV、HCV的定量检测以及和沙眼衣原体与淋病奈瑟菌（CT/NG）联检试剂盒等。
珀金埃尔默诊断领域关注目标：偏重于分子生物学产品和免疫产品
张晟先生表示：“未来，PerkinElmer的战略是要开发新兴市场的体外诊断市场，在新兴市场成为一个产品更完整的体外诊断供应商，未来主要的方向还是偏重于免疫产品和分子生物学产品。核酸检测是未来高速发展的一个领域，也是我们战略发展很重要的一个目标。我们会在各个领域，包括核酸的病毒载量，包括分型、耐药等等各种领域的产品，都会进行大规模的开发。”
诊断技术正往高度集成自动化的仪器诊断和简单快速便于普及的快速诊断发展，而PerkinElmer收购浩源也将有益于其集成检测和即时检测技术的发展。
据浩源杨国翠女士介绍：“浩源产品已形成了一些自动化，例如有一款血液筛查领域量身定做的高通量、全自动化的设备，它能够配合浩源的检测试剂，在血站系统的检验过程中间实现检验的自动化。”张晟先生在谈到企业整合的时候表示：“PerkinElmer在核酸的样本提取、芯片、测序的自动化处理等方面有非常先进的技术，这次的合作将使我们完整的拥有了从核酸的提取到核酸的检测，包括仪器的自动化等各方面的能力。在仪器的自动化解决方案方面及其他一体化的应用方案方面，我们会帮助浩源开发出更好的产品。”
同时，针对中国的一些政策，PerkinElmer还将进行POCT产品的开发。（生物谷Bioon.com）
附：珀金埃尔默中国发展历程
1.20世纪60年代：珀金埃尔默进入中国市场
2.20世纪70年代：在北京和上海设立分支机构
3.1984年，中华人民共和国向EG&G大量采购设备，用于测试钻井液
4.1985年，中国科学院和EG&G普林斯顿应用研究公司（PARC）携手合作，在中国北京成立了一个"微弱信号检测"展示实验室。
5.1986年，EG&G Wakefield Systems完成首套美国产的精良测试系统在中国的安装和培训工作，该系统将用于电子元器件的测试。
6.1987年，EG&G Geometrics签订一个生产协议，在中国生产磁力仪，用于测量磁场的强度和方向。
7.1988年，位于深圳的中国核工业工厂生产的质子磁力仪首次发运至Geometrics。
8.1988年，Geometrics与中华人民共和国达成协议，该协议许可Geometrics采用PRC技术生产新一代的地球物理勘探仪器。这些氦气磁力仪属于中国原创，可极其细致地描述地球的磁场，它提供的信息可用于矿物和石油的勘探以及危险废弃场地的研究。
9.20世纪90年代：在广州、成都、沈阳和武汉设立分支机构。
10.20世纪90年代：扩大深圳的生产设施。
11.1997年，香港警察选用EG&G的X光检测系统，为香港七一回归庆典活动保驾护航，协助顺利完成英中权力交接。香港警察共使用了39套EG&G 电子扫描X光安全检测系统，在举办交接庆典活动的香港之港及其周边地区对手提行李进行检测。
12.进入21世纪：中国区总部迁至上海张江高科技园区,建立800服务热线。
13.2000年，珀金埃尔默公司收购全球处于领先地位的药物筛选和放射性试剂的生产商NEN，并完成在中国的团队整合。
14.2001年，珀金埃尔默公司收购全球领先地位的自动化工作站和生物芯片供应商Packard BioScience，并完成在中国的渠道整合。
15.2006年，中国技术中心及EcoAnalytix?解决方案及应用中心在上海成立。
16.2006年，珀金埃尔默公司加大对细胞成像领域的投入，建立起专门的技术支持和售后团队，为中国市场引入了最新的活细胞快速成像技术。
17.2008年北京奥运会期间，珀金埃尔默协助保障运动员的食品安全：组委会设立的移动食品检测单位使用了该公司的质谱分析系统。
18.2008年，珀金埃尔默生命科学部在上海投资建立中国试剂消耗品库存中心
19.2009年，珀金埃尔默收购上海新波生物技术有限公司（Sym-Bio Life Science），标志着珀金埃尔默 正式进入中国临床诊断领域。
20.2010年，珀金埃尔默在国家食品药品监督管理局就"食品药品监督管理系统中西部地区药检仪器设备配备项目"招标采购项目中凭借优质的产品质量，领先的技术，强大的售后服务，一举中标200多台各种类型的分析仪器，大大加强了中西部地区食品药品的检测能力。
21.2010年，珀金埃尔默与中国卫生部、中国台湾和香港地区的相关机构进行紧密合作，以降低中国患有先天性缺陷的新生儿数量。这些项目包括1996-1999年间的首次中芬卫生部新生儿疾病筛查项目和2006-2010年间的第二次中芬卫生部新生儿疾病筛查项目。
22.2010年，根据中国的实际情况及卫生部产前诊断专家组建议,为中国有针对性地开发了孕中期干血片产前筛查试剂并在中国进行生产,并进行了卫生部中西部干血片法产前筛查的多中心研究。
23.2010年，珀金埃尔默公司生命科学部在上海建立亚太区技术支持平台。
24.2011年，珀金埃尔默公司收购全球领先地位的小动物影像、下代测序及实验室芯片技术的Caliper公司，并开始进行中国团队和渠道的整合。
25.2011年，作为卫生部中芬新生儿筛查合作项目的延续，珀金埃尔默诊断事业部将继续支持第三期卫生部中芬合作项目，旨在提高新生儿筛查的质量。
26.2012年，珀金埃尔默中国总部扩大规模，由原来的李冰路办公大楼迁入张江高科技园区张衡路新址，并同时成立客户体验中心(CKC)、全球应用开发中心以及全球软件研发中心。
27.2012年，珀金埃尔默太仓新工厂通过国家药监局SFDA制造企业质量管理体系审核认证审查，将于9月正式落成并投入使用，工厂集诊断试剂的生产、研发为一体. 着重面向新兴市场，提供高品质的诊断试剂和检测仪器。同时太仓工厂也作为亚太区员工技术培训的重要基地。