11月28日,山东省药品监督管理局发布《药品质量抽检通告(2019年第6期)》,公布98批次药品抽检不合格,涉及40个品种,分别来自62家生产企业(配制单位)。
本次抽检不合格的98批次药品中,有92批次为中药饮片,2批次为中药材,4批次为中成药,无西药。
不符合规定项目包括性状、含量测定、浸出物、重量差异、重金属及有害元素等。本次共有32批次药品被检出性状不符合规定,占比极高,值得药企注意。
目前,相关市市场监督管理局对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处。
对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,山东省药监局要求相关市市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
来源:山东省药品监督管理局 浏览器搜索:【CIO在线】获取最新大健康行业合规资讯
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