收藏！安徽省局对中药饮片的101个问答汇总

梅雨良辰 · 发表于 2018-6-26 09:53:56

收藏！安徽省局对中药饮片的101个问答汇总

来源：医药人都在关注
作者：孙茂公

安徽省是全国中药饮片生产最为集中的地区，也是对饮片生产最为关注的地区。本文安徽省局回答了对中药饮片生产、流通、管理的各种具体问题。值得收藏。

1、问：饮片厂是否能外购饮片？

回复：饮片厂不能外购饮片。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的附件《中药饮片》第七条：中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。

2、问：1.中药饮片生产企业本身有检测能力的，还可不可以委托检验？ 2.原药材和成品都能委托检验吗？

回复：自身有检测能力的不可以委托检验；委托检验不是以原药材和成品来界定的。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的附件《中药饮片》第五十二条：企业应配备必要的检验仪器，并有相应标准操作规程和使用记录；检验仪器应能满足实际生产品种要求，除重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目和使用频次较少的大型仪器外，原则上不允许委托检验。感谢您对我们工作的理解和支持。

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深山清泉 · 发表于 2018-7-31 10:57:33

受益了

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