​新一批药物临床数据现场核查 共31个注册申请

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​新一批药物临床数据现场核查 共31个注册申请

来源：CFDA食品药品审核查验中心官网

9月18日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心官网发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》（第14号），计划对注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（受理号：CYHS1600152）等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。最新一批药物临床试验数据现场核查品种目录被公示，公示期为10个工作日，即2017年9月18日至2017年9月29日。